研究背景结直肠腺瘤作为一种癌前疾病,潜在威胁着人类生命健康,近年来中国结直肠癌发病率不断上升,“腺瘤—癌”途径被认为是结直肠癌发病的主要途径,因此发现并治疗结直肠腺瘤以期预防结直肠癌的发生具有重大意义。目前内镜下结直肠腺瘤切除是治疗结直肠腺瘤的首选方法,但腺瘤切除后,复发率较高,因而在腺瘤切除后予以确有疗效、简便易行的中医药治疗对于减少结直肠腺瘤的复发及预防结直肠癌发病意义重大。中医讲求整体观念,可调节周身阴阳气血,改善易发腺瘤的体质及内在机体环境,从而预防腺瘤复发,并减轻临床症状。但目前尚无投入临床使用的相关中成药,临床治疗多以汤剂为主,患者难于坚持,在一定程度上制约了中医药防治结直肠腺瘤领域的发展,因此迫切需要对相关领域更深入严谨的临床研究,并创制疗效保证、方便服用的新剂型。本课题采用导师经验效方“茯山藤米茶”结合生活饮食指导对结直肠腺瘤术后患者进行干预,本方以茶为剂,“简、便、廉、验”,方便服用,以期减少结直肠腺瘤患者术后复发率,改善其临床症状并调节其患者偏颇体质,进而预防结直肠癌的发生,提高患者生活质量。研究目的评价“茯山藤米茶”对结直肠腺瘤术后1年患者腺瘤复发率的干预效果,以及其是否对患者症状、体质具有改善调节作用。研究方法采用临床随机对照研究方法,收集2019年4月至2021年1月于广安门医院内镜中心行结直肠腺瘤切除的患者124名,以随机数法将研究对象分成治疗组和对照组,双方签订知情同意书,并收集患者血清学资料,填写一般情况调查表、症状量表、体质量表,对所采集数据加以汇总,通过SPSS 25.0软件进行数据分析。评价“茯山藤米茶”对结直肠腺瘤术后1年患者腺瘤复发率的干预效果,以及其是否对患者症状、体质具有改善调节作用。研究结果1.本课题共纳入患者124名,其中治疗组脱落6例,脱落率为9.68%（6/62）,对照组脱落7例,脱落率为11.29%（7/62）,均在20%脱落范围之内。共111名患者完成研究,最终治疗组56例,对照组55例患者纳入分析。其中对照组男36例,女19例;年龄36～70岁,平均（59.4±9.9）岁;治疗组男34例,女22例;年龄25～70岁,平均（55.05±11.46）岁。对患者基线资料进行分析,两组患者在性别、年龄、BMI、合并病、其他药物服用情况（或对结直肠腺瘤复发产生干预作用的药物）、烟酒史、腺瘤特征、生活饮食指导执行情况等方面无统计学差异（P＞0.05）,具有可比性。2.两组患者在完成腺瘤内镜下切除术1年后复查,治疗组19例患者复发,复发率为33.93%（19/56）,对照组34例患者复发,复发率为61.82%（34/55）,两组复发情况具有统计学差异（P＜0.01）。3.对比治疗组与对照组患者复发腺瘤最大直径、平均直径不具有统计学差异（P＞0.05）;治疗组腺瘤数量≥3的患者治疗后复发率为66.67%,对照组腺瘤数量≥3的患者治疗后复发率为93.33%,治疗组复发率低于对照组,但结果不具有统计学差异（P＞0.05）;对比治疗组与对照组结直肠腺瘤复发部位,结果不具有统计学差异（P＞0.05）。4.对比干预前后,治疗组较对照组腹胀、腹痛等主要症状有所改善,但不具有统计学意义（P＞0.05）。对比干预前后,治疗组较对照组口干、口苦、口臭、烧心、食欲不振、痞满、胃痛、胁肋部不适、神疲乏力、气短胸闷、畏寒肢冷、自汗、盗汗、头晕目眩、烦躁易怒、失眠等其他症状有所改善,其中口臭、神疲乏力、气短胸闷、畏寒肢冷及失眠改善较为显著,具有统计学差异（P＜0.05）。大便性质改变情况:入组前大便性质偏稀（包括便不成形及时干时稀）患者（52人,试验组28人,对照组24人）,占所有大便性质情况的46.85%;经干预后,治疗组14例患者大便便实,变实率为50%,对照组5例患者大便变实,变实率为20.83%,治疗组变实例数较对照组多,具有统计学差异（P＜0.05）。5.经干预后,治疗组与对照组患者相比,非平和质、阳虚质、痰湿质、湿热质等偏颇体质出现频次减少显著,具有统计学意义（P＜0.05）。对比干预前后,治疗组及对照组患者非平和质向平和质转化情况:治疗组有14例患者转化为平和质,转化率为34.14%,对照组有3例患者转化为平和质,转化率为9.10%,治疗组较对照组平和质转化例数较多,具有统计学差异（P＜0.05）。对完成研究的111例患者体质分布情况进行分析,入组前两组患者各体质分布频次为:阳虚质63次＞气虚质53次＞痰湿质52次＞气郁质40次＞阴虚质38次=平和质37次＞瘀血质33次＞湿热质27次＞特禀质25次;治疗后各体质出现频次为:阳虚质57次＞平和质54次＞气虚质49次＞痰湿质47次＞阴虚质35次＞气郁质33次＞瘀血质28次＞湿热质19次=特禀质19次。对比干预前后,治疗组及对照组患者体质积分改变情况:①以干预前后体质转化分差值中位数分析,治疗组各偏颇体质转化分均有所下降,平和质转化分上升;对照组气郁质、特禀质体质积分较前下降,余体质积分变化不明显。②治疗组与对照组相比,偏颇体质转化分皆有所下降,平和质转化分上升,其中以平和质、气虚质、痰湿质、湿热质体质转化分改善较为显著,具有统计学意义（P＜0.05）。对治疗组与对照组患者复发与否与体质类型进行Logistics回归分析发现两组患者复发与否与体质类型未见明显相关性（P＞0.05）,进一步对完成干预的111例患者腺瘤复发与否与体质类型进行Logistics回归分析发现,气虚质及瘀血质为腺瘤复发的危险因素,OR值分别为0.162（0.035-0.762）及0.150（0.025-0.906）,具有统计学意义（P＜0.05）。6.对比干预前后,治疗组与对照组在血脂及血钙指标变化上无统计学差异（P＞0.05）。7.两组患者干预前后检查血常规、尿常规、便常规,生化及心电图未见异常,治疗全程未见明显不良反应。8.对111例复发与复发患者进行单因素分析发现,“茯山藤米茶”干预与否、性别、年龄、BMI、腺瘤数量、腺瘤大小是结直肠腺瘤复发的危险因素,具有统计学意义（P＜0.05）;对上述因素进行回归分析发现,服用“茯山藤米茶”是结直肠腺瘤术后复发的保护因素（OR 值:0.352,95%CI:0.147-0.840,P=0.019）;年龄≥60 岁（OR 值:0.702,95%CI:0.268-1.834,P=0.047）及治疗前腺瘤数量≥3（OR 值:0.252,95%CI:0.074-0.856,P=0.027）为结直肠腺瘤术后复发的独立危险因素。研究结论1.“茯山藤米茶”可显著降低结直肠腺瘤术后1年复发率,且安全性高。2.“茯山藤米茶”可改善患者临床症状,改善患者大便偏稀情况。3.阳虚质、气虚质、痰湿质为本研究纳入结直肠腺瘤患者主要体质类型,气虚质、瘀血质为结直肠腺瘤复发的高风险体质类型。4.“茯山藤米茶”可调节结直肠腺瘤患者气虚质、阳虚质、痰湿质、湿热质等偏颇体质,使其更趋向于平和,从而减少结直肠腺瘤复发风险。5.性别、年龄、BMI指数、腺瘤数量、腺瘤直径等均是腺瘤复发的危险因素,临床中应对腺瘤复发高风险患者加强随访,早发现,早治疗,同时应注重提高肠镜检查及镜下治疗质量,避免漏诊及治疗不彻底,以致疾病生变。