【摘 要】
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研究背景及目的:胰腺癌是目前已知恶性程度和致死率最高的肿瘤之一,其五年生存率低于10%,造成的死亡病例数均排行男女患者的第四位,超过半数的患者死于病理诊断后的1～2年内。已为全人类健康的重大威胁。胰腺癌的生存率长期以来似乎仍没有得到实质性的改善,给社会医疗资源带来了巨大压力。直至目前为止,根治性切除手术仍是有希望治愈胰腺癌的唯一方式。但是接近90%的患者诊断时肿瘤已不局限于原发灶,其中超过半数的患
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研究背景及目的:胰腺癌是目前已知恶性程度和致死率最高的肿瘤之一,其五年生存率低于10%,造成的死亡病例数均排行男女患者的第四位,超过半数的患者死于病理诊断后的1～2年内。已为全人类健康的重大威胁。胰腺癌的生存率长期以来似乎仍没有得到实质性的改善,给社会医疗资源带来了巨大压力。直至目前为止,根治性切除手术仍是有希望治愈胰腺癌的唯一方式。但是接近90%的患者诊断时肿瘤已不局限于原发灶,其中超过半数的患者合并远处转移,而失去手术指征。而胰腺癌根治性切除后的80%患者在术后1年之内复发,胰腺癌术后生存率无法提高的可能与患者在切除时已存在隐匿性微转移灶,及胰腺癌肿瘤微环境特殊,既往术后辅助治疗手段缺乏有效性有关。基于以上问题的考虑,近年来,新辅助/转化治疗被越来越广泛的应用于胰腺癌的临床治疗中。目前已有多项国外临床研究证实,对比直接进行手术,新辅助/转化治疗可有效地提高患者的总体生存期。目前国内目前尚无大样本量的临床研究评价胰腺癌新辅助/转化治疗的临床结局。本研究目的是了解本中心新辅助/转化治疗,尤其是完成根治性切除的胰腺癌患者的情况。探索影响患者治疗效果的影响因素,为后续新辅助/转化治疗的临床实践提供指导和参考。材料与方法:回顾性收集2017年2月至2021年2月之间本中心胰腺癌MDT门诊的就诊记录,确认接受新辅助/转化治疗的胰腺癌患者队列。从中筛选出完成根治性切除的胰腺癌患者,分析生存的预测因素,并对其进一步探索。方法包括Kaplan-Meier生存分析、COX回归多因素生存分析、Logistic回归多因素分析,nomogram建模等。结果:第一部分:依托MDT模式,293例在本中心进行标准化新辅助/转化治疗患者中的160例（54.6%）完成根治性切除。其中新辅助治疗手术完成率为80.0%,转化治疗手术完成率为39.3%。其间的变化主要是影像学肿瘤最大径的缩小,和肿瘤标物CA19-9和CEA的下降,但较难出现影像学上的明显缓解。综合手术完成率与国外研究疾病持平。第二部分:160例完成根治性切除的新辅助/转化治疗中位OS为30.7个月,中位PFS为24.3个月,R0切除率为77.5%。患者围手术期并发症发生率相对降低。主要病理反应是唯一可预测患者OS和PFS的临床因素。此外,CA19-9、CA72-4正常化、淋巴结阴性,术后辅助治疗是OS的独立保护因素。第三部分:探索160例完成根治性切除的新辅助/转化治疗患者的主要病理反应术前预测因素,最终CA19-9正常化,治疗后系统性免疫炎症指数（SII）≤530,放射治疗的应用发现是主要病理反应的独立预测因素,三者构成的nomogram预测模型可以较好的预测验证队列的主要病理反应。结论:完成根治性切除的新辅助/转化治疗患者预后较好,病理缓解是预测新辅助/转化治疗患者生存的独立因素,CA19-9正常化是预测患者生存和肿瘤病理缓解的重要因素。本研究建立的主要病理反应预测模型,可以为临床实践提供参考。
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