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目的:前期研究运用健脾清化散瘀饮治疗隆起糜烂性胃炎(raised erosive gastritis,R EG)取得较好的临床疗效,本课题拟采用免疫组化检测技术,通过体内实验探究健脾清化散瘀饮对REG患者细胞周期蛋白D1(CyclinD1)、细胞周期蛋白依赖性激酶4(CDK4)及P21蛋白表达的影响,以期明确健脾清化散瘀饮治疗REG的药理机制,丰富REG的临床研究。方法:纳入福建中医药大学附属第二人民医院门诊及病房被确诊为REG并符合纳入/排除标准的患者36例,予自拟方"健脾清化散瘀饮"加减治疗3个月,其中2例资料不完全、2例失访脱落,最终纳入REG患者32例。对比治疗前后REG患者临床表现、胃镜下隆起形态、病理组织学改变及CyclinD1、CDK4、P21表达情况,另选取我院体检中心体检健康者20例作空白对照组。结果:1.中医证候疗效:通过症状量化统计中医证候疗效指数,(1)符合方案集:其中痊愈13例(40.62%),显效8例(25%),有效8例(25%);总有效率90.62%。(2)全分析集:治愈13例(38.24%),显效8例(23.53%),有效8例(23.53%),总有效率85.29%。2.胃镜疗效:(1)符合方案集:治愈16例(50%),显效4例(12.5%),有效5例(15.62%),总有效率78.12%。(2)全分析集:治愈16例(47.06%),显效4例(11.76%),有效5例(14.71%),总有效率73.53%。3.病理疗效:(1)符合方案集:治愈11例(34.37%),显效7例(21.85%),有效9例(28.18%),总有效率81.25%。(2)全分析集:治愈11例(32.35%),显效7例(20.59%),有效9例(26.47%),总有效率79.41%。4.CyclinD1表达情况:(1)正常对照组 CyclinD1 IHS 值为 0.1515±0.02390,REG 组治疗前 CyclinD1 IHS值为1.2713±0.08055,REG组明显高于对照组(P<0.05);(2)REG 组治疗后 CyclinD1 IHS 值为 0.5653±0.21831,较治疗前 CyclinD1 IHS 值明显下降(P<0.05);(3)REG组治疗后CyclinD1 IHS值高于对照组(P<0.05)。5.CDK4表达情况:(1)正常对照组 CDK4IHS 值为 0.1580±0.03037,REG 组治疗前 CDK4 IHS 值为 1.2525±0.10280,REG组明显高于对照组(P<0.05);(2)REG组治疗后CDK4 IHS值为0.5747±0.213,较治疗前CDK4 IHS值显著降低(P<0.05);(3)REG组治疗后CDK4 IHS值高于对照组(P<0.05)。6.P21表达情况:(1)正常对照组P21 IHS值为0.1585±0.02581,REG组治疗前P21 IHS值为1.2713±0.09540,REG组明显高于对照组(P<0.05);(2)REG组治疗后P21 IHS值为0.5625±0.23113,较治疗前P21 IHS值显著降低(P<0.05);(3)REG组治疗后P21 IHS值高于对照组(P<0.05)。7.不良反应:入组的REG患者治疗过程未见不良事件发生。结论:1.健脾清化散瘀饮治疗REG安全且临床疗效显著。2.CyclinD1、CDK4、P21在REG患者胃粘膜呈高表达,经健脾清化散瘀饮治疗后CyclinD1、CDK4、P21的表达均显著下调。3.健脾清化散瘀饮可能是通过下调CyclinD1、CDK4、P21的表达来治疗REG。