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目的观察经舒宁颗粒治疗原发性痛经(气滞血瘀型)的临床疗效及经血前列腺素PGF2。水平的变化,证明其有效性、安全性,为临床用药提供科学依据。方法选取符合西医原发性痛经的诊断标准和中医气滞血瘀型痛经的患者68例,随机分为对照组与治疗组各34例。治疗组口服经舒宁颗粒,每次1袋(5g),温开水冲服,每天3次,饭后服药,于经前7天开始服用,连服10天为1个月经周期；对照组口服布洛芬胶囊,每次1粒(0.2g),每天3次,饭后服药,于月经前1天开始服药,连服4天为1个月经周期。两组患者均连续治疗3个月经周期为一个疗程,疗程结束后判断疗效,停药3个月经周期后追访一次。观察两组患者治疗前后临床疗效、症状改善情况及经血前列腺素PGF2a水平的变化情况。结果1.治疗组和对照组在年龄、病程、痛经程度、痛经症状积分、各单项中医主要症状等方面比较,均无统计学差异(P>0.05),具有可比性。2.临床疗效总有效率：治疗组为94.12%,对照组为88.24%,两组组间疗效比较,无统计学差异(P>0.05)。3.两组患者中医证候疗效比较：治疗组总有效率97.06%,对照组总有效率76.47%,说明治疗组疗效明显优于对照组(P<0.05)。4.治疗3个月经周期后中医证候总积分变化情况,两组较治疗前均有显著性差异(P<0.01)；治疗后两组组间比较,有统计学差异(P<0.05)。5.停药3个月经周期后中医证候总积分变化情况：①两组内与治疗前比较均有显著性差异(P<0.01)；组间比较有显著性差异(P<0.01)。②与治疗一个疗程结束后比较,治疗组无统计学差异(P>0.05)；对照组有统计学差异(P<0.05)。6.两组间中医主要症状(经行量少、经行不畅、经色紫黯有块、乳房胀痛、胸闷不舒)的改善情况比较,有统计学差异(P<0.05),说明治疗组在改善原发性痛经的临床症状(经行量少、经行不畅、经色紫黯有块、乳房胀痛、胸闷不舒)方面优于对照组。7.两组患者治疗前经血PGF2a水平比较,无统计学差异(P>0.05)。治疗后两组患者经血PGF2a水平均下降,与治疗前比较,均有显著性差异(P<0.01),且治疗组优于对照组(P<0.01)。8.在临床观察中,经舒宁颗粒治疗原发性痛经患者用药期间无明显毒副作用,安全可靠。结论本课题采用了随机、单盲、阳性对照的试验方法,通过研究得出经舒宁颗粒治疗原发性痛经(气滞血瘀型痛经)可提高临床疗效及中医证候疗效,治疗3个月后及停药3个月经周期后的中医证候总积分可得到显著改善,可以缓解原发性痛经的临床症状(经行量少、经行不畅、经色紫黯有块、乳房胀痛、胸闷不舒),并可以降低经血中PGF2。的水平。结果提示,经舒宁颗粒在治疗原发性痛经(气滞血瘀型痛经)方面具有显著疗效,安全性高,值得进一步研究及推广使用。