【摘 要】
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研究目的:对交通心肾安神贴外敷涌泉穴联合艾司唑仑片治疗肿瘤患者心肾不交型失眠的疗效及安全性进行临床评价,以期为肿瘤患者失眠的中西医结合治疗提供更多理论基础及临床依据。研究方法:收集2021年11月至2022年01月于我院住院治疗的中晚期恶性肿瘤合并心肾不交型失眠患者共60例,采用完全随机化方法将受试者按1:1比例随机分为观察组和对照组。对照组予艾司唑仑片（1 mg/片）,日一片,每晚睡前服。观察组
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研究目的:对交通心肾安神贴外敷涌泉穴联合艾司唑仑片治疗肿瘤患者心肾不交型失眠的疗效及安全性进行临床评价,以期为肿瘤患者失眠的中西医结合治疗提供更多理论基础及临床依据。研究方法:收集2021年11月至2022年01月于我院住院治疗的中晚期恶性肿瘤合并心肾不交型失眠患者共60例,采用完全随机化方法将受试者按1:1比例随机分为观察组和对照组。对照组予艾司唑仑片（1 mg/片）,日一片,每晚睡前服。观察组在对照组基础上联合交通心肾安神贴外敷于涌泉穴。1个治疗疗程时长2周,两组均观察2个疗程。观察比较两组基线时期、治疗第1个疗程结束及治疗第2个疗程结束时的PSQI评分、中医证候评分、KPS评分及安全性指标（包括血尿常规、肝肾功能、心电图、不良事件）,并进行统计分析。研究结果:1.基线数据:本次临床研究共有60例患者入组,其中58例病人完成临床观察,脱落病例观察组和对照组各有1例,总脱落率为3.33%。两组患者在基线时性别、年龄、癌种、病理分期、PSQI评分、中医证候评分及KPS评分差异均无统计学意义（P＞0.05）。2.一般生命体征:两组患者基线时、治疗14天后及治疗28天后腋温、心率、呼吸、血压这些生命体征比较差异均不具有统计学意义（P＞0.05）。3.PSQI评分:两组治疗14天及28天后,PSQI评分较治疗前均明显下降,且差异均具有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗14天后,PSQI评分组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者治疗28天后,观察组PSQI评分较对照组明显下降,且差异具有统计学意义（P＜0.05）。4.中医证候评分:两组治疗14天及28天后,中医证候评分较治疗前均明显下降,且差异均具有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗14天及28天后,观察组中医证候评分较对照组均明显下降,且差异均具有统计学意义（P＜0.05）。5.KPS评分:两组治疗14天及28天后,KPS评分与治疗前比较差异均不具有统计学意义（P＞0.05）。两组患者治疗14天及28天后,观察组KPS评分与对照组比较差异均不具有统计学意义（P＞0.05）。6.安全性分析:两组患者治疗前后饮食、二便情况及实验室安全性指标（Hb、PLT、AST、ALT、Cr、BUN及心电图等）均未见明显异常。7.不良反应:观察组有1例出现局部瘙痒,不良反应率为3.33%;对照组2例出现乏力,不良反应率为6.67%。两组不良反应发生率比较差异不具有统计学意义（P＞0.05）。研究结论:1.交通心肾安神贴外敷涌泉穴联合艾司唑仑片可以有效改善肿瘤患者的失眠症状,且随着治疗时间延长,疗效较单用艾司唑仑片更加显著。2.交通心肾安神贴外敷涌泉穴联合艾司唑仑片与单用艾司唑仑片均能明显改善中医证候,且交通心肾安神贴外敷涌泉穴联合艾司唑仑片改善中医证候效果优于单用艾司唑仑。3.交通心肾安神贴和艾司唑仑片均具有良好的临床安全性。
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