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目的:
评价医用臭氧水穴位注射联合骶髂关节注射治疗强直性脊柱炎48周的临床疗效和安全性。
方法:
将纳入的72例强直性脊柱炎患者随机分为臭氧水组和药物对照组,每组各36例。臭氧水组:将20μg/ml的医用臭氧水注入大椎、风池、肾俞、大肠俞、夹脊穴及骶髂关节间隙,2~5ml/穴,10ml/处,1周治疗1次,12周为1疗程。连续治疗12周后,逐渐延长治疗时间间隔,之后每12周分别为每10天、15天、30天治疗1次,共治疗48周,4个疗程。药物对照组:口服柳氮磺胺吡啶肠溶片,第1周,0.25g,Bid;第2周,0.5g,Bid;第3周,0.75g,Bid;第4周起,1g,Bid;塞来昔布胶囊,0.2g,Bid,连续服用48周。评价时间点和指标:治疗前和治疗后第12周、24周、48周,采用BASDAI、BASFI、BASMI与CRP进行评价;治疗后第12周、48周采用ASAS20进行疗效评价;并于治疗前、后进行安全性评价。
结果:
1.基线比较:臭氧水组和药物对照组性别、年龄、病程、治疗前BASDAI、BASFI、BASMI、CRP差异均无统计学意义(P>0.05),表示两组有可比性。
2.有效性比较:臭氧水组和药物对照组治疗第12、24、48周BASDAI、BASFI、BASMI评分及CRP水平均较治疗前明显下降,差异有统计学意义(P<0.05);组间比较,臭氧水组治疗第12、24、48周BASDAI、BASFI、BASMI评分及CRP水平与药物对照组差异均无统计学意义(P>0.05)。臭氧水组治疗第48周BASDAI、BASFI、BASMI评分及CRP水平与第12周相比,差异均无统计学意义(P>0.05)。
3.疗效判定:臭氧水组和药物对照组治疗第12、48周有效率相比,差异均无统计学意义(P>0.05)。臭氧水组治疗第48周与治疗第12周有效率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。
4.安全性比较:药物对照组34例患者,有4例出现轻度不良反应,6例出现中度不良反应。臭氧水组34例患者,未见不良反应。两组安全性相比,差异有统计学意义(P<0.05)。
结论:
1.医用臭氧水穴位注射联合骶髂关节注射治疗AS可缓解患者临床症状,改善功能活动度,降低炎症反应,综合48周的疗效和安全性,优于药物对照组。
2.医用臭氧水治疗AS第12周,达到病情缓解或低活动度后,逐渐延长治疗时间间隔,仍可维持疗效,稳定病情。
评价医用臭氧水穴位注射联合骶髂关节注射治疗强直性脊柱炎48周的临床疗效和安全性。
方法:
将纳入的72例强直性脊柱炎患者随机分为臭氧水组和药物对照组,每组各36例。臭氧水组:将20μg/ml的医用臭氧水注入大椎、风池、肾俞、大肠俞、夹脊穴及骶髂关节间隙,2~5ml/穴,10ml/处,1周治疗1次,12周为1疗程。连续治疗12周后,逐渐延长治疗时间间隔,之后每12周分别为每10天、15天、30天治疗1次,共治疗48周,4个疗程。药物对照组:口服柳氮磺胺吡啶肠溶片,第1周,0.25g,Bid;第2周,0.5g,Bid;第3周,0.75g,Bid;第4周起,1g,Bid;塞来昔布胶囊,0.2g,Bid,连续服用48周。评价时间点和指标:治疗前和治疗后第12周、24周、48周,采用BASDAI、BASFI、BASMI与CRP进行评价;治疗后第12周、48周采用ASAS20进行疗效评价;并于治疗前、后进行安全性评价。
结果:
1.基线比较:臭氧水组和药物对照组性别、年龄、病程、治疗前BASDAI、BASFI、BASMI、CRP差异均无统计学意义(P>0.05),表示两组有可比性。
2.有效性比较:臭氧水组和药物对照组治疗第12、24、48周BASDAI、BASFI、BASMI评分及CRP水平均较治疗前明显下降,差异有统计学意义(P<0.05);组间比较,臭氧水组治疗第12、24、48周BASDAI、BASFI、BASMI评分及CRP水平与药物对照组差异均无统计学意义(P>0.05)。臭氧水组治疗第48周BASDAI、BASFI、BASMI评分及CRP水平与第12周相比,差异均无统计学意义(P>0.05)。
3.疗效判定:臭氧水组和药物对照组治疗第12、48周有效率相比,差异均无统计学意义(P>0.05)。臭氧水组治疗第48周与治疗第12周有效率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。
4.安全性比较:药物对照组34例患者,有4例出现轻度不良反应,6例出现中度不良反应。臭氧水组34例患者,未见不良反应。两组安全性相比,差异有统计学意义(P<0.05)。
结论:
1.医用臭氧水穴位注射联合骶髂关节注射治疗AS可缓解患者临床症状,改善功能活动度,降低炎症反应,综合48周的疗效和安全性,优于药物对照组。
2.医用臭氧水治疗AS第12周,达到病情缓解或低活动度后,逐渐延长治疗时间间隔,仍可维持疗效,稳定病情。