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目的:通过回顾性的研究方法,比较香连金黄散联合痛风定胶囊治疗急性痛风性关节炎湿热痹阻证的临床疗效、安全性,为急性痛风性关节炎的中医药治疗提供新的治疗方案;通过文献综述探讨中医对痛风性关节炎病因病机、辨证、治疗进展的认识,希望对优化痛风性关节炎中医诊治起到一定作用。方法:选取2015年9月至2017年9月成都中医药大学骨科就诊急性痛风性关节炎湿热痹阻证患者,符合纳入及排除标准,随访资料完整,共选出90例患者,分为A组、B组、对照组三组,每组各30例。A组为香连金黄散联合痛风定胶囊组,予香连金黄散外敷、痛风定胶囊内服。B组为痛风定胶囊组,予痛风定胶囊口服。对照组为双氯芬酸钠缓释片组,予双氯芬酸钠缓释片口服。疗程一周。记录并分析三组患者治疗前后临床症状、中医证候积分、WBC、ESR、CRP等指标,评价其有效性,观察治疗前后肝肾功能及出现的不良反应,评价其安全性。结果:(1)总有效率:经治疗后,香连金黄散联合痛风定胶囊组(A组)患者30例,总有效率为90.00%;痛风定胶囊组(B组)患者30例,总有效率86.67%,双氯芬酸钠缓释片组(对照组)30例患者,总有效率为80.00%。三组的比较具有统计学意义(P<0.01或P<0.05),说明香连金黄散联合痛风定胶囊对痛风性关节炎急性发作期患者病情有显著改善作用。(2)临床主要症状体征(关节疼痛、关节肿胀、关节压痛、关节功能)方面:治疗后三组患者关节疼痛无明显统计学意义(P>0.05),关节肿胀、关节压痛、关节功能方面,香连金黄散联合痛风定胶囊(A组)疗效优于痛风定胶囊组(B组)、双氯芬酸钠缓释片组(对照组)(P<0.01或P<0.05)。痛风定胶囊组(B组)与双氯芬酸钠缓释片组(对照组)比较无统计学意义,两组疗效相当。(3)中医临床证候(关节疼痛、关节肿胀、关节屈伸受限、关节发热、身热、口干、口渴等指标)总积分较治疗前相比均有改善(P<0.01或P<0.05),且香连金黄散联合痛风定胶囊组(A组)、痛风定胶囊组(B组)中医症候总积分降低程度明显优于双氯芬酸钠缓释片组(对照组)(P<0.01),香连金黄散联合痛风定胶囊组(A组)中医证候总积分改善优于痛风定胶囊组(B组)((P<0.01)。综上,香连金黄散联合痛风定胶囊(A组)可改善患者关节疼痛、关节发热、身热、口干口渴等症状。(4)实验室指标方面:治疗后三组患者WBC、ESR、CRP较治疗前均有降低(P<0.01或p<0.05),说明三种治疗方法均能有效降低炎性指标。组间比较:香连金黄散联合痛风定胶囊组(A组)控制效果明显优于痛风定胶囊组(B组)、双氯芬酸钠缓释片组(对照组)(P<0.01),双氯芬酸钠缓释片组(对照组)控制效果优于痛风定胶囊组(B组)(P<0.01),WBC组间比较无明显差异(P>0.05)。综上,香连金黄散联合痛风定胶囊可降低患者WBC、CRP、ESR,且效果明显优于痛风定胶囊组(B组)、双氯芬酸钠缓释片组(对照组)。(5)安全性方面:香连金黄散联合痛风定胶囊组(A组)、痛风定胶囊组(B组)治疗前后肝肾功能无变化(P>0.05),双氯芬酸钠缓释片组(对照组)治疗前后肝、肾功能(ALT、AST、Cr、BUN)有不同程度的指标异常,差异显著(P<0.05或P<0.01)。香连金黄散联合痛风定胶囊组(A组)、痛风定胶囊组(B组)不良反应发生率为3.33%,双氯芬酸钠缓释片组(对照组)不良反应发生率为33.33%。香连金黄散联合痛风定胶囊组(A组)痛风定胶囊组(B组)不良反应发生率明显低于双氯芬酸钠缓释片组(对照组),差异显著(P<0.01)。综上,香连金黄散联合痛风定胶囊安全性高,不良反应率低。结论:香连金黄散联合痛风定胶囊治疗急性痛风性关节炎疗效确切,能显著改善患者的临床症状,同时降低了WBC、ESR、CRP等指标,且安全性高、不良反应低,值得我们进一步研究并在临床中推广。