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目的:探讨龟羚帕安丸治疗肝肾阴虚型帕金森病的临床疗效。 方法:将帕金森病(肝肾阴虚型)患者72例,采用随机抽签、对照试验研究,分为治疗组、对照组,治疗组服用龟羚帕安丸和美多芭片,对照组服用美多芭片。两组均治疗12周,观察UPDRS评分和疗效、中医老年颤证功能障碍积分和疗效、Hoehn&Yahr分级、美多芭片的日用量、不良反应及安全性指标。 结果:1、两组治疗前UPDRS积分比较无差异(P>0.05),表明两组具有可比性;组内比较两组治疗前后UPDRS积分比较有极显著性差异(P<0.01);治疗后治疗组较对照组UPDRS积分比较有显著差异(P<0.05)。两组治疗前中医老年颤证功能障碍积分比较无差异(P>0.05),表明两组具有可比性;组内比较两组治疗前后中医老年颤证功能障碍积分比较均有极显著性差异(P<0.01),治疗后两组间比较有显著性差异(P<0.05),表明治疗组较对照组改善患者症状、提高生活能力明显。 2、治疗期间脱落12例,完成60例,治疗组30例,对照组30例。按UPDRS评分疗效评定,治疗组临床痊愈0例、明显进步8例、进步9例、稍有进步9例、无效4例,有效率86.67％,对照组临床痊愈0例、明显进步5例、进步7例、稍有进步11例、无效6例、恶化1例,有效率76.67%,治疗组优于对照组;经Ridit检验,两组有效率差别无显著差异(R值置信区间重叠);按中医老年颤证疗效评定,治疗组临床痊愈0例、明显进步10例、进步8例、稍有进步8例、无效4例,总有效率86.67%,对照组临床痊愈0例、明显进步5例、进步8例、稍有进步10例、无效7例,有效率76.67%,治疗组优于对照组;经Ridit检验,两组有效率差别无显著差异(R值置信区间重叠);可能与样本数少,观察时间短有关。 3、两组治疗前改良Hoehn&Yahr分级比较无差异(P>0.05),两组具有可比性。两组治疗后较治疗前改良Hoehn&Yahr分级均有所减少,治疗后治疗组较对照组改良Hoehn&Yahr分级有所减少,病情均减轻,但经Ridit检验,组内比较两组治疗前后改良Hoehn&Yahr分级比较均无显著性差异(R值置信区间重叠),治疗后组间改良Hoehn&Yahr分级比较无显著性差异(R值置信区间重叠),可能与样本数少,观察时间短有关。 4、治疗后治疗组美多芭日用量平均(550.00±114.19)mg,对照组平均(587.50±92.27)mg,两组美多芭日用量比较无明显差异(P>0.05),但治疗组较对照组美多芭日用量有减少的趋势,从UPDRS评分、中医老年颤证疗效评定可知,治疗组优于对照组,可能与样本量小,观察时间短有关,增加样本,延长观察时间,两组可能有明显差异,因此龟羚帕安丸可以减少美多芭日用量。 5、治疗前对病人进行了血、尿、粪常规、肝肾功能、心电图检查,结果显示无异常,疗程结束后对所有病人均进行复查,均在正常范围内。表明龟羚帕安丸安全可靠。 结论:龟羚帕安丸联合美多芭片治疗帕金森病(肝肾阴虚型)较单用美多芭片改善临床症状、提高生活能力明显,龟羚帕安丸毒副作用小、安全可靠、减少美多芭片的日用量。