【摘 要】
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目的:本课题旨在观察健脾清化方联合西医治疗慢性肾衰竭（Chronic kidney-disease,CKD）对患者微炎症状态的影响,阐明CKD患者免疫炎症损伤与中医病症相关性、评价健脾清化方干预CKD3期脾虚湿热型患者微炎症状态及免疫功能的临床疗效,为研制中医药防治CKD的新方提供临床依据。方法:本研究以纳入符合CKD3期中医辨证分型属脾肾气虚兼有湿热证的患者为研究对象,采用随机对照方法,分为对照
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目的:本课题旨在观察健脾清化方联合西医治疗慢性肾衰竭（Chronic kidney-disease,CKD）对患者微炎症状态的影响,阐明CKD患者免疫炎症损伤与中医病症相关性、评价健脾清化方干预CKD3期脾虚湿热型患者微炎症状态及免疫功能的临床疗效,为研制中医药防治CKD的新方提供临床依据。方法:本研究以纳入符合CKD3期中医辨证分型属脾肾气虚兼有湿热证的患者为研究对象,采用随机对照方法,分为对照组（西医一体化治疗方案）和治疗组（西医一体化治疗方案+健脾清化方）,各45例,2个月为1个疗程,治疗1个疗程。通过对照比较治疗前后两组患者症状、体征的变化及疗效性指标包括尿常规、肾功能、尿ACR;微炎症指标:C反应蛋白（CRP）、白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、血清淀粉样蛋白A（SAA）;免疫球蛋白:Ig M、Ig G、Ig A及T细胞亚群:CD4+、CD8+、CD4+/CD8+;安全性指标:血常规、肝功能、电解质;治疗前后的变化,观察健脾清化方联合西医治疗慢性肾衰竭对患者微炎症状态的影响。结果:1.疾病的总体疗效和疗效性指标比较,健脾清化方联合西医一体化治疗组临床疗效总有效率为92.7%,西医一体化治疗对照组患者总有效率为73.8%,健脾清化方联合西医一体化治疗慢性肾脏病CKD3期的临床疗效明显优于单纯西医一体化基础治疗。治疗组中医证候总有效率为90.2%高于西医一体化对照组的69%,差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组患者浮肿、疲倦乏力、大便溏薄、纳少、咽喉肿痛、小溲黄赤、口干的症状改善情况明显优于对照组,且差异有统计学意义（P＜0.05）。2.两组治疗前后肾功能的比较,治疗组患者治疗后血清肌酐、尿素氮较治疗前明显下降,肾小球滤过率较治疗前有所升高,差异有统计学意义（P＜0.01）,对照组治疗前后差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗前后两组的尿酸水平变化结果均无统计学意义（P＞0.05）;对照组治疗后尿ACR水平低于治疗前,且有统计学意义（P＜0.05）,但其下降幅度的差值比较对照组和治疗组无统计学差异（P＞0.05）。3.两组治疗前后微炎症因子比较,治疗组的CRP、IL-6、TNF-α、SAA指标在治疗后明显低于治疗前,差异有统计学意义（P＜0.001）,对照组治疗前后以上指标的差异无统计学意义（P＞0.05）。4.两组治疗前后T细胞亚群及免疫球蛋白指标比较,本研究发现治疗后治疗组患者CD4+大于治疗前且有统计学意义（P＜0.001）,对照组CD4+治疗前后差异无统计学差异（P＞0.05）。两组患者CD8+指标均较治疗前有所下降,但两者下降幅度差异无统计学意义（P＞0.05）。CD4+/CD8+的比值治疗后治疗组大于对照组且有统计学意义（P＜0.001）。免疫球蛋白指标均较治疗前有所上升,但两组治疗前后的差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组治疗前后安全性指标观察,两组均未出现明显异常及不良反应。提示健脾清化方的安全性。结论:1.健脾清化方联合西医一体化治疗方案对CKD3期脾肾气虚兼湿热证患者的疾病疗效及中医证候的改善情况明显优于单纯西医一体化治疗。其中浮肿、疲倦乏力、大便溏薄、纳少、咽喉肿痛、小溲黄赤、口干症状改善情况明显。2.健脾清化方对CKD3期脾肾气虚兼湿热证患者的肾功能改善具有积极作用,其能够一定程度降低血肌酐、尿素氮,改善肾小球滤过率。3.健脾清化方可抑制CKD3期脾肾气虚兼湿热证患者的CRP、IL-6、TNF-α、SAA微炎症指标,减轻患者的微炎症状态,减缓肾衰竭进展。4.健脾清化方可以有效提高CKD3脾肾气虚兼湿热证患者的CD4+指标及CD4+/CD8+比值,调节机体细胞免疫功能,增强机体抵抗力,降低慢性肾衰竭患者后期机体的感染风险。
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