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目的:术中知晓(awareness)是一项可导致严重心理学后遗症的全身麻醉并发症。国内术中知晓发生率为0.4%,高于0.1%～0.2%的国际平均水平,其中全凭静脉麻醉(Total Intravenous Anesthesia,TIVA)下知晓发生率高达1%。目前只有来源于脑电信号的双频谱指数监测(bispectral index,BIS)通过了临床大样本研究并验证了其有效性。已有的研究目前仍存在一定问题而且尚无BIS监测预防TIVA知晓的大样本随机、对照试验。因此,本研究拟在施行丙泊酚全凭静脉麻醉的病人中,比较术中应用BIS监测指导麻醉和不应用BIS监测指导麻醉病人的术中知晓率分别为多少,进而评估BIS监测对TIVA知晓的预防是否起作用。并通过对知晓病例术中BIS变化趋势的分析,探讨术中知晓的可能原因。
方法:本研究采用大样本、多中心、前瞻性、随机、双盲、分组对照研究。于TIVA下行手术的病人(≥18岁),被随机分为BIS监测指导麻醉组(组A,术中监测并推荐维持BIS值40～60之间)和对照组(组B,术中监测BIS但遮挡显示屏)。记录所有病人的性别、年龄、体重、ASA分级、手术麻醉史、手术类型、是否困难插管、气道类型、循环状态、麻醉诱导和手术结束时间等项。分别于术后第一天和第四天随访病人,由独立的评估委员会作最终明确和可疑知晓的判断。术后导出BIS数据并对明确知晓病例的BIS趋势进行分析判断是否存在浅麻醉。主要的研究结果为两组明确知晓的发生率。
结果:共收集到5228份有效病例,其中A组2919例,B组2309例。A组有4例(0.14%),B组有15例明确知晓(0.65%)病例,术中知晓发生率下降达78%。两组间明确知晓发生率有显著统计学差异(P=0.002,OR=0.21,95%置信区间:0.07～0.63)。A组和B组间可疑知晓(0.14%比0.26%,P=0.485)和做梦(3.1%比3.1%,P=0.986)的发生率无显著差异。对总数为19例的明确知晓病例术中BIS趋势和麻醉分析显示:8例知晓病例(A组3例,B组5例)无BIS及知晓原因分析;6例知晓获取了相应的BIS趋势图,其中5例(A组1例,B组4例)BIS趋势提示术中有明确浅麻醉表现,1例(B组)BIS基本稳定于60及以下;5例(均为B组)知晓经主管麻醉医生回顾有术中浅麻醉的情况。
结论:TIVA下行BIS监测并推荐维持BIS值40～60,可有效减少术中知晓的发生。知晓的主要原因为术中浅麻醉。