二甲双胍辅助治疗1型糖尿病患者的有效性与安全性评价:Meta分析

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目的:通过meta分析系统比较二甲双胍联合胰岛素对1型糖尿病(Type 1 diabetes mellitus,T1DM)患者的有效性和安全性。方法:系统检索中国知网(CNKI)、万方数据库、维普中文科技期刊数据库(VIP)、Embase、Pubmed、Cochrane Library、Web of Science7个中英文数据库关于二甲双胍联合胰岛素治疗1型糖尿病患者的随机对照试验。检索时限为建库至2021年11月。按照文献的纳入和排除标准独立筛选文献、提取资料和评价方法学质量,采用Revman 5.4和Stata12.0软件进行Meta分析。结果:最终纳入20篇随机对照试验,共1614名患者。meta分析结果显示,与单纯使用胰岛素对比,二甲双胍辅助治疗可减少患者胰岛素用量[SMD=-1.12,95%CI(-1.84,-0.39),P=0.003],降低糖化血红蛋白水平[MD=-0.25,95%CI(-0.34,-0.15),P<0.05]、空腹血糖[SMD=-0.58,95%CI(-0.79,-0.36),P<0.05]和餐后2小时血糖[SMD=-2.81,95%CI(-5.14,-0.47),P=0.02],降低胆固醇[SMD=-0.90,95%CI(-1.58,-0.23),P=0.008]和低密度脂蛋白胆固醇[SMD=-1.05,95%CI(-1.71,-0.39),P=0.002],降低体重[MD=-1.97,95%CI(-2.61,-1.34),P<0.05]、BMI[MD=-0.59,95%CI(-0.87,-0.31),P<0.05]和腰围[SMD=-2.22,95%CI(-3.37,-1.07),P=0.002],增加胃肠道反应的发生率[RR=2.05,95%CI(1.37,3.08),P<0.05],但对甘油三酯水平[SMD=-0.26,95%CI(-0.26,0.79),P=0.32]、低血糖发生率[RR=1.11,95%CI(0.92,1.35),P=0.27]、酮症酸酸中毒发生率[RR=1.51,95%CI(0.75,3.05),P=0.25]和总不良反应发生率[RR=0.88,95%CI(0.72,1.08),P=0.23]无显著影响。结论:与单独使用胰岛素相比,二甲双胍联合胰岛素可能会降低1型糖尿病患者的胰岛素剂量,利于血糖控制,增加胃肠道反应发生率。因此在联合治疗时,医务人员应考虑其不良反应,并在治疗过程中加强监测。建议未来通过开展高质量、大样本量的随机对照试验进一步佐证结果。
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