【摘 要】
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目的:评价软脉聪圣煎治疗肾精亏虚型血管性轻度认知损害（Vascular Mild Cognitive Impairment,Va MCI）的有效性及安全性。方法:共纳入符合肾精亏虚型Va MCI患者72例,以随机方式分为中药试验组和西药对照组,最终完成随访61例,其中中药试验组30例,西药对照组31例。中药试验组予软脉聪圣煎,西药对照组予尼莫地平片,分别治疗12周。受试者于治疗前、治疗12周后分别
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目的:评价软脉聪圣煎治疗肾精亏虚型血管性轻度认知损害（Vascular Mild Cognitive Impairment,Va MCI）的有效性及安全性。方法:共纳入符合肾精亏虚型Va MCI患者72例,以随机方式分为中药试验组和西药对照组,最终完成随访61例,其中中药试验组30例,西药对照组31例。中药试验组予软脉聪圣煎,西药对照组予尼莫地平片,分别治疗12周。受试者于治疗前、治疗12周后分别行安全性指标观察、30分钟神经心理学评估以及中医肾精亏虚证候积分评估。最后对两组受试者的30分钟神经心理学评估及中医肾精亏虚证候积分评估的结果进行比较。结果:1.中药试验组受试者Mo CA评分治疗后改善（P＜0.05）,西药对照组改善（P＜0.01）,中药试验组与西药对照组比改善不显著（P＞0.05）;中药试验组TMT结果治疗前后改善（P＜0.01）,西药对照组改善（P＜0.05）,中药试验组与西药对照组比改善更明显（P＜0.01）;中药试验组CDT评分治疗前后改善（P＜0.01）,西药对照组改善不显著（P＞0.05）,中药试验组与西药对照组比改善不显著（P＞0.05）;中药试验组及西药对照组IADL评分治疗前后改善（P＜0.01）,中药试验组与西药对照组比改善不显著（P＞0.05）;中药试验组及西药对照组BNT-2评分治疗前后改善（P＜0.01）,中药试验组与西药对照组比改善不显著（P＞0.05）;中药试验组及西药对照组HVLT评分治疗前后改善无统计学差异（P＞0.05）,中药试验组与西药对照组比无统计学差异（P＞0.05）。2.中药试验组受试者肾精亏虚证候积分治疗前后改善（P＜0.01）,西药对照组改善不显著（P＞0.05）,中药试验组与西药对照组比改善更明显（P＜0.01）。3.治疗期间,两组受试者均未发现不良事件及安全性指标异常。结论:1.软脉聪圣煎治疗肾精亏虚型Va MCI患者,治疗后受试者执行能力有改善,且疗效优于尼莫地平片;整体认知功能、视空间能力、工具性日常生活能力、语言能力均有改善,与尼莫地平片疗效无差异;记忆能力无改善,且与尼莫地平片疗效无差异。2.软脉聪圣煎治疗肾精亏虚型Va MCI患者,治疗后受试者肾精亏虚证候有改善,且疗效优于尼莫地平片。3.软脉聪圣煎安全性良好。
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