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目的:通过对罗氏促排卵方在排卵功能障碍性疾病方面的临床疗效观察,和对卵细胞生殖泡的作用研究,进一步探讨其促排卵的作用机理及使用范围,为中药治疗排卵障碍性疾病提供理论依据。同时,辨证与辨病相结合,探讨罗氏促排卵方在内分泌功能调节中的作用机理及使用范围,阐明肾-天癸-冲任生殖轴的调节与神经-内分泌-免疫网络调节的联系,进一步探讨中医妇科肾虚证的本质。整理研究名老中医的临证经验,继承与发扬名老中医的学术思想。 方法:将58例符合纳入病例标准的患者,随机分为两组:其中治疗组30例,以罗氏促排卵方治疗;对照组28例,用克罗米芬治疗。三个月经周期后观察两组治疗前后BBT、性激素六项、以及中医证候疗效的变化情况。动物实验是将体重16-18g的性未成熟的昆明小白鼠予腹腔注射孕马血清促性腺激素(PMSG)10IU/0.1ml/只-148小时后,颈椎脱臼法处死,取小鼠的双侧卵巢及输卵管,送细胞培养室挑选出符合试验要求的带卵丘的卵细胞(OCC),并进行细胞培养,细胞培养液中分别加入不同比例的罗氏促排卵方药和克罗米芬,2h后于倒置显微镜下观察卵细胞生发泡破裂指数(GVBD)。 结果:临床上,罗氏促排卵方组总有效率为76.67%,BBT复常率为63.33%,与克罗米芬诱发排卵的效果相似。性激素六项检查中,治疗组与对照组在E2及P项上治疗前后差异显著,且治疗组的疗效明显好于对照组,说明罗氏促排卵方及克罗米芬均可使E2及P水平上升,从而促进卵泡发育及排卵;FSH、LH两组比较均可见上升趋势,差异不具有显著性(P>0.05),但从具体数据上看,治疗组的升高幅度高于对照组。在月经周期及量色方面,罗氏促排卵方和克罗米芬均可有效调整月经周期,不具有显著性差异(P>0.05),但在调整月经量及经色方面,罗氏促排卵方疗效明显好于克罗米芬组(P<0.05)。在中医临床症状方面,本方能有效改善患者肾虚症状,提高患者的生存质量。实验上,罗氏促排卵方组和克罗米芬组均可促进体外培养COC生发泡破裂,经统计,两者不具有显著性差异,作用相似。但罗氏促排卵方促使GVBD总的幅度大于克罗米芬组。将两者分别与对照组比较后进行统计学处理发现亦无显著性差异,但从结果可见:除1%中药组外,各种比例的中药组的GVBD值均大于对照组,而克罗米芬组亦可得出相同的结论,说明加药液入培养液中,有利于卵母细胞发育成熟,且药物存在剂量依赖关系,随着药物浓度的增加,这种促进关系一直存在而未明显削弱。 结论:罗氏促排卵方能从整体上调节下丘脑—垂体—卵巢轴的功能,可提高FSH、LH水平,增强垂体的内分泌功能,促进促性腺激素的合成和释放,提高垂体性腺轴水平,从而促进卵泡的发育和卵巢的排卵。E2水平的改变又可反馈性调节FSH、LH的分泌,从而促进卵泡的发育成熟、促进排卵。