市场竞争异常残酷,企业为了赢得更多市场份额,需要不断地提高产品质量、降低生产成本、增加客户满意度。质量管理水平的提高是企业赢得竞争优势的主要手段之一。ISO 9001质量管理体系已引入中国多年,很多企业已经建立并运行了质量管理的体系,对中国企业质量管理水平的提高发挥着重大的作用,但是,一些企业存在着质量管理和组织管理实际不一致的“两张皮”现象,导致质量管理体系未能有效提高组织的运行绩效等问题,因此,企业需要基于自己的实际情况,结合内外部环境的要求,优化自身的质量体系,以策划满足更具有效性和适宜性的质量体系。因此,质量体系的优化是一个企业需要不断进行研究的课题。论文在查阅了大量研究文献和资料的基础上,总结和梳理了质量管理大师的管理思想,以及ISO9001:2015版质量管理体系的理论和方法。以质量管理的有效性和适宜性为出发点,对母线生产企业M公司的质量管理体系进行了剖析研究。研究发现,M公司运行的质量管理体系在供应商管理,产品的实现过程,文件信息化管理、新产品开发过程以及员工质量意识等方面存在较大的改进空间,在此基础上,论文依据ISO9001:2015版质量管理体系标准的要求,从公司实际体系运行的有效性以及适宜性出发,提出针对性的优化措施。主要包含优化完善供应商筛选和过程控制流程、优化产品的实现流程、建立文件的信息化管理、完善新产品的开发流程、以及提高员工质量意识等措施,这些措施的实施,明显改善了M公司的质量绩效。相信本文的研究对制造企业的质量管理体系的优化都有一定的借鉴意义。