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目的 验证奥氮平口服冲击疗法治疗精神病激越状态的疗效和安全性。
方法 将69例符合激越状态标准的住院患者随机分入奥氮平组(34例)和氟哌啶醇组(35例),进行为期1周的开放式研究。奥氮平组为口服治疗,剂量为:第1-2天顿服30mg,最高允许到40mg,第3-4天顿服20-30mg,第5-7天顿服15-30mg。氟哌啶醇组为肌注治疗,第1-7天的剂量为10-25mg/d,每日给药2次。疗效指标包括阳性和阴性症状量表兴奋因子分(PANSS-EC)、阳性和阴性症状量表(PANSS)总分、临床总体印象量表(CGI)评分。安全性指标为不良反应量表(TESS)、锥体外系副反应量表(RSESE)及有关实验室检查。所有量表每日评估一次,实验室检查在基线和研究结束时各查一次。
结果 治疗结束时,奥氮平组和氟哌啶醇组PANSS-EC、PANSS和CGI评分较基线时均显著降低(P<0.01);PANSS-EC减分率:奥氮平组为(76.6±26.5)%,氟哌啶醇组为(69.7±24.8)%;临床总有效率:奥氮平组为78.8%,氟哌啶醇组为72.7%;两组疗效差异无显著性(P=0.566)。在治疗前3天,奥氮平组和氟哌啶醇组的PANSS-EC减分相当,治疗第4天至第6天奥氮平组的改善更明显(P<0.05)。奥氮平组的不良反应主要有心动过速(32.4%)、嗜睡(29.4%)、便秘(20.6%);氟哌啶醇组的不良反应主要有肌强直(51.4%)、震颤(37.1%)、失眠(22.9%);奥氮平组的不良反应较氟哌啶醇组少,锥体外系反应如肌强直、震颤的发生率显著低于氟哌啶醇组(P<0.01)。
结论 奥氮平口服冲击疗法治疗精神病激越状态的疗效与氟哌啶醇肌注治疗相当,锥体外系反应较氟哌啶醇轻而少;将奥氮平起始剂量提高到30mg是一种对激越有效、耐受性好的治疗方法,适于临床应用。