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目的:通过对独活寄生汤加减联合西药治疗膝骨关节炎疗效临床随机对照试验进行meta分析,为膝骨关节炎的临床治疗提供一定的循证医学依据。方法:通过计算机科学系统的检索中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库(Wan Fang Data)、Pub Med、Web of Science、EMbase等数据库建库以来至2019年12月期间收录的关于独活寄生汤加减联合西药治疗膝骨关节炎的临床随机对照试验的文献。通过严格的纳入及排除标准评价文献的质量,筛选出合适的文献,采用ReviewsManager 5.3进行meta分析。主要观察的结局指标有临床有效率、膝关节WOMAC评分、膝关节Lequesne评分、疼痛视觉模拟VAS评分。结果:1.纳入的15篇文献中,14篇以有效率为观察指标,meta分析结果显示异质性检验df=13(P=0.49);I~2=0%<50%提示各研究之间的异质性无统计学意义,采用固定效应模型进行合并分析,OR=4.05,95%CI[2.88,5.69],合并效应检验Z=8.03(P<0.000 01)提示两组间的差异具有统计学意义。2.纳入的15篇文献中,4篇以WOMAC评分为观察指标,meta分析结果显示异质性检验df=3(P=0.83);I~2=0%<50%提示各研究之间的异质性无统计学意义,采用固定效应模型进行合并分析,MD=-4.24,95%CI[-5.40,-3.08],合并效应检验Z=7.17(P<0.000 01)提示两组间的差异具有统计学意义。3.纳入的15篇文献中,4篇以Lequesne评分为观察指标,meta分析结果显示异质性检验df=3(P=0.39);I~2=1%<50%提示各研究之间的异质性无统计学意义,采用固定效应模型进行合并分析,SMD=-1.04,95%CI[-1.25,-0.84],合并效应检验Z=9.99(P<0.000 01)提示两组间的差异具有统计学意义。4.纳入的15篇文献中,2篇以VAS评分为观察指标,meta分析结果显示异质性检验df=1(P=0.34);I~2=0%<50%提示各研究之间的异质性无统计学意义,采用固定效应模型进行合并分析,MD=-0.98,95%CI[-1.23,-0.74],合并效应检验Z=7.87(P<0.000 01)提示两组间的差异具有统计学意义。结论:(1)独活寄生汤加减联合西药治疗KOA临床疗效更加显著,优于单独应用西药治疗;(2)独活寄生汤加减联合西药治疗KOA在止痛效果优于单独应用西药治疗;(3)独活寄生汤加减联合西药治疗KOA改善僵硬效果优于单独应用西药治疗;(4)独活寄生汤加减联合西药治疗KOA改善肿胀效果优于单独应用西药治疗;(5)独活寄生汤加减联合西药治疗KOA恢复关节功能方面优于单独应用西药治疗。综上所述,独活寄生汤加减联合西药治疗KOA疗效肯定,在临床有效率、缓解关节疼痛、改善关节肿胀以及改善关节功能等方面都具有一定的优势。