【摘 要】
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目的:系统评价益气活血法治疗Ig A肾病的有效性及安全性,为临床运用该法治疗Ig A肾病提供一定的循证医学依据。方法:制定纳排标准及检索策略,通过检索中国知网（CNKI）、万方数据库（Wang-fang Data）、维普网（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、Pub Med、Embase和Cochrane Library等中英文数据库,收集益气活血法治疗Ig A肾病的随机对照试验。检索时间
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目的:系统评价益气活血法治疗Ig A肾病的有效性及安全性,为临床运用该法治疗Ig A肾病提供一定的循证医学依据。方法:制定纳排标准及检索策略,通过检索中国知网（CNKI）、万方数据库（Wang-fang Data）、维普网（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、Pub Med、Embase和Cochrane Library等中英文数据库,收集益气活血法治疗Ig A肾病的随机对照试验。检索时间为上述数据库建库至2021年12月01日。两名研究员按照制定好的检索策略,独立的将检索文献题录导入Note Express文献管理软件,根据纳排标准进行初筛及复筛,将符合标准的文章进行信息数据提取及基本资料特征表制作,根据Cochrane风险偏倚评估工具独立在Revman5.4软件进行文献的偏倚风险评估,制作风险偏倚评估图,同时根据改良版JADAD量表行文献质量评价,最终将结局指标相关数据录入Revman5.4软件分析,制作森林图及漏斗图,在Stata14软件运用Egger′s检验进行发表偏倚的定量检测,得出本次Meta分析结果。结果:检索共获得1056篇文献,经过筛选最终纳入18篇文献,总计1888例患者。（1）Meta分析结果:益气活血法联合西医治疗组的中医证候有效率[RR=1.34,95%CI（1.11,1.61）,Z=3.10（P=0.002）]、实验室指标有效率[RR=1.34,95%CI（1.20,1.49）,Z=5.31（P＜0.00001）]和综合有效率[RR=1.39,95%CI（1.30,1.50）,Z=9.32（P＜0.00001）]均显著高于单纯西医组。益气活血法联合西医治疗组在降低24小时尿蛋白定量[MD=-0.40,95%CI（-0.57,-0.23）,Z=4.71,（P＜0.00001）],降低尿红细胞计数[SMD=-2.49,95%CI(-3.83,-1.15,Z=3.65,（P=0.0003）],降低尿素氮[MD=-0.44,95%CI（-0.83,-0.05）,Z=2.23,（P=0.03）],降低血肌酐[MD=-20.76,95%CI（-32.31,-9.21）,Z=3.52,（P=0.0004）],降低血清Ig A[MD=-1.11,95%CI（-1.93,-0.29）,Z=2.67,（P=0.008）]方面均优于单纯西医组。（2）安全性分析:4项研究在文中论述“未见不良反应”,3项研究提及“未见不良反应”且观察两组患者治疗前后的血常规、肝功能均未见异常,1篇研究则明确报告了观察组出现了1例恶心呕吐和1例低血压,对照组出现了1例低血压、1例呼吸道感染和2例恶心呕吐,两组间的不良反应发生率分别为5.13%和10.26%,差异无统计学意义（P＞0.05）。（3）敏感性分析提示证候有效率、实验室指标有效率、综合有效率、尿红细胞计数、24小时尿蛋白定量等指标的分析结果稳健、可信,而尿素氮、血肌酐、血清Ig A等指标的分析结果欠稳健。对综合有效率及24小时尿蛋白定量进行发表偏倚检测,结果提示两者均不存在发表偏倚。结论:本次Meta分析显示益气活血法联合西医治疗Ig A肾病在提高临床总有效率,降低24小时尿蛋白定量、尿红细胞计数、尿素氮、血肌酐、血清Ig A等方面均优于单纯西医治疗,益气活血法联合西医治疗Ig A肾病不良反应少,安全性较高。鉴于本研究存在一定的局限性,可能影响本次结论的准确性和可信度,因此需要更多高质量、多中心、大样本、长期随访的RCT,为中医益气活血法治疗Ig A肾病的有效性及安全性提供更加真实可靠的循证医学证据。
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