【摘 要】
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目的:1、通过临床试验,初步探讨清肠栓对UC患者肠道菌群的影响及其与临床疗效间的相关性。2、通过动物实验,研究肠道菌群紊乱在UC发病中的作用及清肠栓组方对肠道菌群的调节作用。方法:1、入组60例轻中度活动期UC（大肠湿热型）患者,随机分至清肠栓组和柳氮磺吡啶（Sulfasalazine,SASP）栓组,清肠栓组予清肠栓纳肛,SASP栓组予SASP栓纳肛,均每次1粒,每日2次,治疗12周。观察May
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目的:1、通过临床试验,初步探讨清肠栓对UC患者肠道菌群的影响及其与临床疗效间的相关性。2、通过动物实验,研究肠道菌群紊乱在UC发病中的作用及清肠栓组方对肠道菌群的调节作用。方法:1、入组60例轻中度活动期UC（大肠湿热型）患者,随机分至清肠栓组和柳氮磺吡啶（Sulfasalazine,SASP）栓组,清肠栓组予清肠栓纳肛,SASP栓组予SASP栓纳肛,均每次1粒,每日2次,治疗12周。观察Mayo评分、中医临床症状评分、粪菌结构变化和不良事件发生率。主要疗效指标为:临床缓解率、粪菌Apha多样性和厚壁菌门、拟杆菌门、放线菌门、变形菌门的丰度。次要疗效指标为:临床总有效率和中医临床症状评分。2、将30只雄性SD大鼠随机分至以下5组:正常组（N）、DSS造模组（D）、模型粪菌液灌肠组（M1）、模型粪菌液灌肠+DSS造模组（M2）和清肠栓粪菌液灌肠+DSS造模组（M3）。研究采用5%DSS（w/v）造模7天,造模同时予N组和D组大鼠生理盐水灌肠,余大鼠予相应粪菌液灌肠。计算动物疾病活动指数评分（disease active index DAI）和结肠组织学损伤（histological index,HI）评分,采用高通量测序技术测定各组大鼠的粪菌结构,采用Western blot法测定结肠组织的TLR4/MYD88/NF-κB表达,采用酶联免疫吸附法（enzyme linked immunosorbent assay,ELISA）检测血清肿瘤坏死因子-α（Tumor necrosis factor-alpha,TNF-α）水平。结果:1、清肠栓组方治疗后UC患者粪菌的Apha多样性显著升高（Chao1:738.2 vs 872.5,P＜0.05）,厚壁菌门的丰度有升高趋势（49.45 vs 60.37,P＞0.05）;2、清肠栓和SASP栓治疗UC的临床缓解率分别为86.7%和63.3%,临床总有效率分别为93.4%和80.0%,组间差异无统计学意义（P＞0.05）,研究期间无不良事件发生;3、DSS造模组大鼠粪菌多样性较正常组显著下降（Chao1:1076 vs 1341,Simpson:0.951 vs 0.978,Shannon:6.543 vs 7.823,P＜0.05）;4、模型粪菌液灌肠组大鼠DAI评分和HI评分较正常组有升高趋势（P＞0.05）;模型粪菌液灌肠+DSS造模组大鼠的HI评分较DSS组显著升高（P＜0.05）,DAI评分有升高趋势（P＞0.05）;5、清肠栓粪菌液灌肠+DSS造模组大鼠的HI评分较模型粪菌液灌肠+DSS造模组的显著下降（11.33 vs 20.33,P＜0.01）,与DSS造模组相比有下降趋势（11.33 vs 13.50,P＞0.05）;6、清肠栓粪菌液灌肠+DSS造模组大鼠（TLR4:0.142,MYD88:0.693,NF-κB:0.647,TNF-α:33.59）的TLR4/MYD88/NF-κB和TNF-α表达较模型粪菌液灌肠+DSS造模组（TLR4:0.186,MYD88:0.825,NF-κB:0.917,TNF-α:155.1）显著下降（P＜0.05）。结论:1、清肠栓对UC肠道微生态有恢复作用;2、肠道菌群紊乱可促进UC发病;3、清肠栓组方对UC菌群紊乱可能有直接调节作用,进而抑制NF-κB通路的过度激活,从而治疗UC。
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