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背景： 冠状动脉粥样硬化性心脏病指冠状动脉粥样硬化使血管腔狭窄或阻塞，导致心肌缺血、缺氧引起的心脏病，和冠状动脉功能性改变即冠状动脉痉挛一起，统称冠状动脉性心脏病（CHD），它是临床上的常见病，多发病，严重危害着人民的生活和健康。近年来，大量的对动脉粥样硬化(AS)斑块稳定性的研究发现：斑块的组织学特征是比斑块的大小更为重要的反映临床预后的指标，在决定急性缺血是否发生方面，斑块的易损性和致血栓形成的倾向比斑块本身的大小和狭窄的程度更为重要。研究发现，不稳定斑块具有以下特征：1、薄纤维帽；2、脂核较大；3、较多炎症细胞如巨噬细胞浸润等。目前的观点认为：动脉粥样硬化斑块是由于血管内皮功能障碍和炎症反应相互作用引起的一个动态的﹑进展的病变过程。因此，冠心病的二级预防中，研究斑块破裂机制﹑探索准确预测不稳定斑块破裂及稳定斑块的方法成为近年的研究热点，具有重要的临床及科研意义。 目的： 观察山楂消脂胶囊对非急性期痰瘀型冠心病粥样硬化斑块稳定性的临床疗效；探讨山楂消脂胶囊稳定冠状动脉粥样硬化斑块的临床机制，为其临床推广应用提供理论依据。 方法： ①选择2010年5月至2011年1月佛山中医院心血管内科住院或门诊，并被确诊为非急性期痰瘀证的冠心病患者68例，根据入院时间的顺序，采用完全随机数字表法把入选病例分随机为两组，其中治疗组（山楂消脂胶囊+基础治疗）33例、对照组（血脂康胶囊+基础治疗）35例；②患者纳入研究时和研究结束后各检查一次：临床症状和体征、凝血五项、心电图、心脏彩超、肝肾功能、血脂常规、血液、尿液、大便常规；③血瘀证评定标准参照陈可冀血瘀证诊断标准及《中药新药临床研究措导原则》，痰浊证按方永奇《心脑血管病痰证宏观辨证的计量化研究》，由专人综合评定患者治疗前、后及发生急性心血管事件后痰浊证、血瘀证积分；④购买专用试剂盒，采用免疫透射浊度、酶联免疫吸附试验（ELISA）双抗体夹心发、酶联免疫吸附发(ELISA)分别检测两组治疗前、后及发生急性心血管事件后血清hs-CRP、ox-LDL、MMP-9水平。 结果： ①两组患者治疗后临床疗效比较，差异无统计学意义（Mean ridit=0.4310， P=0.3130〉0.05），但从病例疗效的总体疗效率来看，治疗组（93.59%）略好过对照组（86.67%）； ②治疗前，非急性期痰瘀型冠心病患者痰浊证、血瘀证积分均明显偏高（痰浊证分 ③=26.7569±3.20996，血瘀证积分=28.4754±3.56187），两组比较（痰浊证前P=0.139， 血瘀证前P=0.382），差异均无统计学意义；治疗后，两组中医证候积分明显下降（痰浊证积分=14.6066±2.84768，血瘀证积分=13.0164±3.21710）,但治疗组下降更明显，差异均有统计学意义(痰浊证后P=0.024,血瘀证后P=0.002)； ④治疗前，两组血脂常规TC、TG、LDL-C水平高于正常参考值上限（TC=5.6233±0.98001，TG=1.7297±0.26924，LDL=4.1585±0.75421），HDL-C水平偏低（HDL=1.3289±0.28192），两组比较（TCP=0.433，TGP=0.933，HDL-CP=0.806， LDL-CP=0.518），差异均无统计学意义。治疗后，两组TC、TG、LDL-C较前均明显降低（TC=45.6233±0.56809，TG=1.7297±0.18356，LDL=4.1585±0.51722），HDL-C较前升高（HDL=1.6339±0.15082），但治疗组变化更明显（TCP=0.0230，TGP=0.004，HDL-CP=0.041，LDL-CP=0.049），差异均有统计学意义； ⑤治疗前，两组患者治疗前血清指标ox-LDL、hs-CRP、MMP-9水平明显高于正常参考值上限（ox-LDL=52.6213±7.83828，hs-CRP=4.3770±0.79925，MMP-9=49.6997±7.06067），两组比较（ox-LDLP=0.835，hs-CRPP=0.089，MMP-9P=0.446），差异均无统计学意义。治疗后，两组患者血清学指标ox-LDL、hs-CRP、MMP-9均较治疗前明显下降（ox-LDL=44.9000±4.50989，hs-CRP=3.623±0.66240， MMP-9=33.0610±5.72384），但治疗组下降更明显（ox-LDLP=0.032，hs-CRPP=0.039， MMP-9P=0.036），差异有统计学意义； ⑥两组非急性期痰瘀型冠心病患者急性心血管事件发生情况比较，Mean ridit=0.500，P=1.000〉0.05，差异无统计学意义。两组总心血管事件发生率比较， X2=0.21，P=0.6491>0.05,差异无统计学意义，但治疗组急性心血管事件发生率（3.131%）稍低于对照组（9.38%）； ⑦两组非急性期痰瘀型冠心病患者发生急性心血管事件后，痰浊证、血瘀证积分及血清学ox-LDL、hs-CRP、MMP-9指标水平明显升高。 结论： 山楂消脂胶囊是治疗非急性期痰瘀证冠心病的有效制剂，能显著改善冠心病患者的临床症状，提高治疗有效率；山楂消脂胶囊能明显降低急性心血管事件的发生率，预示其能够稳定冠心病粥样硬化斑块，其机制可能与降低血脂指标，血清学ox-LDL、MMP-9、hs-CRP水平，减轻粥样硬化斑块的炎症反应等作用相关。