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本研究首先以文献综述形式总结了直肠癌保肛术后排便功能障碍的中医与西医研究及康复治疗进展,包括现代医学对该病的认识,肛门功能的主观及客观评估方法,患者总体生活质量评价及康复治疗现状,中医病因病机及中医内治、外用疗法等的应用。临床研究部分包括数据挖掘、问卷调查、前瞻性队列研究三部分,各部分研究目的、方法、结果及结论如下。目的:研究一,数据挖掘部分:本研究使用数据挖掘技术总结杨宇飞教授治疗早中期直肠癌保肛术后排便功能障碍的用药特色和临床经验,为针对早中期直肠癌保肛术后排便功能障碍患者制定中西医多学科肿瘤康复方案提供中医理论基础。研究二,问卷调查部分:本研究以问卷调查的形式了解直肠癌保肛术后患者排便功能障碍的现状,支持性照顾需求的现状,并分析其影响因素,明确患者针对排便功能障碍的既往康复治疗情况及对于中西医并重多学科肿瘤康复治疗的需求与期待,为针对早中期直肠癌保肛术后排便功能障碍患者制定中西医并重多学科肿瘤康复方案提供参考依据。研究三,前瞻性队列研究部分:本研究采用前瞻性、队列研究方式观察中西医并重多学科肿瘤康复方案改善早中期直肠癌保肛术后患者排便功能障碍症状,提高排便问题相关维度生活质量的疗效。方法:研究一,数据挖掘部分:本研究以2015年11月至2021年4月就诊于中国中医科学院西苑医院肿瘤科杨宇飞教授门诊的早中期直肠癌保肛术后排便功能障碍患者为研究对象。将病历资料录存档、收集归纳,清洗数据,应用EXCEL软件对符合纳入标准医案的方剂建立数据库进行频数分析;应用IBM SPSS Modeler 18.0软件,运用Apriori算法进行关联规则分析,并将形成的关联规则以EXCEL表格形式导出,之后导入Cytoscape3.9软件构建升级美化版高频药物网络可视化图;应用SPSS Statistics 26.0软件进行系统聚类分析,采用组间联接-皮尔逊相关性的聚类分析方法,并用树状图进行可视化表达。研究二,问卷调查部分:选取2021年9月-2022年3月中国中医科学院西苑医院杨宇飞教授门诊直肠癌保肛术后排便功能障碍患者89例作为调查对象,按统一的纳入排除标准对调查对象进行问卷调查。调查问卷包括:一般资料调查表、低位前切除综合征评分量表(LARS量表)、排便相关症状积分观察表、直肠癌保肛术后中西医并重多学科肿瘤康复需求问卷、癌症患者支持性照顾需求量表(Supportive Care Need Survey short form,SCNS-SF34)。研究三,前瞻性队列研究部分:选取2021年9月-2022年3月就诊于中国中医科学院西苑医院肿瘤科杨宇飞主任门诊的早中期直肠癌保肛术后排便功能障碍的患者为研究对象,按照统一纳入排除标准入组进行干预及观察。根据患者“是否进行多学科康复治疗”作为暴露因素,按照患者意愿分为对照组(常规中医治疗组)和干预组(中西医并重多学科肿瘤康复组)共两组,在入组后每隔15天采用低位前切除综合征评分量表(LARS量表)、排便相关症状积分观察表、QLQ-CR29量表分别了解两组患者低位前切除综合征(LARS)、排便症状得分及排便问题相关维度生活质量得分改善情况,共观察90天。结果:研究一,数据挖掘部分:本研究通过筛选,共纳入早中期直肠癌保肛术后排便功能障碍患者62例,合计422诊次,444处方,应用频数分析、关联规则分析、聚类分析、复杂网络分析等多种方法进行数据挖掘,提炼出杨宇飞教授核心用药包括白术、茯苓、炙甘草、党参、黄芪等28味;提炼出常用药对17个、药组5个,核心组方5个,如菟丝子、补骨脂,墨旱莲、女贞子、吴茱萸、肉豆蔻、五味子,香橼、佛手、砂仁,四君子汤、六味地黄丸等;共提炼出治疗脾虚泄泻、肝肾阴虚便秘、肝郁脾虚便秘、湿热下注、脾肾阳虚泄泻等证的4个复合聚类方,总结出杨宇飞教授治疗早中期直肠癌保肛术后排便功能障碍的辨证论治思路,即以健脾补肾解毒为治疗大法,扶正与祛邪并举,从脾虚肾虚入手,调补先后天,以四君子汤加减益气健脾,以六味地黄丸加减滋补肝肾,缓解患者排便功能障碍的各种症状,如急迫失禁或排空障碍等,同时抗肿瘤转移复发,提高患者生活质量,延长患者生存期。为中西医并重多学科肿瘤康复方案的制定提供了中医理论支撑,形成了该方案的常规中医治疗部分,即健脾补肾解毒1号方及健脾补肾解毒2号方。研究二,问卷调查部分:本次调查共发放问卷92份,回收有效问卷89份,有效回收率为97%。在直肠癌保肛术后患者排便功能障碍现状调查方面,本研究89例病人的LARS得分平均值为29.7±9.3分,按照程度分级无LARS共14例(15.7%),轻度LARS共22例(24.7%),重度LARS共53例(59.6%)。LARS量表各症状依次为里急后重(94.4%)、排便急迫(89.9%)、气体失禁(71.9%)、便频(65.2%)、稀便失禁(47.2%)。通过单因素分析、卡方检验显示肿瘤位置、术前新辅助放化疗情况、术后辅助放化疗情况、是否预防性造口、医疗费用支付方式是影响患者排便功能障碍严重程度及排便满意度的重要因素。患者既往参与过的康复治疗手段较单一,且康复满意度大多一般(36.1%),总满意度(满意+很满意)较低为55.6%;参与过杨宇飞主任团队多学科肿瘤康复门诊患者中,大多很满意(44.4%),且康复总满意度(满意+很满意)达到了 75.0%,不存在很不满意的患者。在不愿意接受杨宇飞主任团队多学科肿瘤康复门诊的18名患者中,61.11%的患者因家在外地不方便就诊,27.78%的患者目前没有强烈的康复需求,仅各有1人担心会诊费用太贵及不了解多学科肿瘤康复门诊。直肠癌保肛术后排便功能障碍患者在卫生系统和健康信息维度、患者照顾和支持维度、心理维度、生理与日常生活维度、性需求维度方面均存在未满足情况,其中健康信息需求未满足最为显著。研究三,前瞻性队列研究部分:共纳入2021年9月-2022年3月就诊于杨宇飞主任门诊的早中期直肠癌保肛术后排便功能障碍的患者52例,其中干预组27例,对照组25例,因截止数据统计时尚未完成所有患者观察,因此纳入数据分析患者共34例,对照组14例,干预组20例。在为期90天的观察后发现,干预组中西医并重多学科肿瘤康复方案与对照组常规中医治疗均能够改善早中期直肠癌保肛术后患者排便功能障碍症状其排便问题相关的生活质量,但干预组疗效要优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:1.杨宇飞教授治疗早中期直肠癌保肛术后排便功能障碍基于本虚标实,脾虚为本的病机认识,在脾虚、肾虚的辨证基础上,以健脾补肾解毒为治疗大法,扶正与祛邪并举,以四君子汤、六味地黄丸为核心组方,为中西医并重多学科肿瘤康复方案提供了中医辨证论治体系与理论支撑。但常规中医治疗也有兼顾症状较多而顾此失彼,疗效分散的局限性,因此仍需中西医并重多学科协作以进一步提高疗效,改善患者生活质量。2.通过问卷调查了解了直肠癌保肛术后患者排便功能障碍的普遍性、严重性,明确了患者支持性照顾需求及康复需求亟待满足的现状,以及患者对于杨宇飞主任团队中西医并重多学科肿瘤康复门诊开展的认可与期待,为中西医并重多学科肿瘤康复方案的制定提供了可靠的临床调研依据;3.中西医并重多学科肿瘤康复方案相较于常规中医治疗有助于进一步改善早中期直肠癌保肛术后患者排便功能障碍,改善患者生活质量,值得推广与应用;本研究以临床实践与科研探索相结合的方式助力了中西医并重多学科肿瘤康复模式的推广与肿瘤康复学科的建设。