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目的：1、运用证素辨证方法探讨临床非小细胞肺癌（以下简称NSCLC）患者的中医证型分布规律；2、探讨NSCLC的临床分期（TNM）的分布特点；3、研究NSCLC的中医证型分布规律与临床分期（TNM）的相关性；4、以期达到规范NSCLC的临床证候诊断的目的，为中医药治疗NSCLC提供理论与实验研究依据，并在临床上推广应用。 方法：选取2014年6月至2015年9月期间，陕西中医药大学第一附属医院肿瘤科门诊及住院确诊为非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，共196例。运用证素辨证分析法对其进行中医证型分析，并进行相关统计。按照2009年国际抗癌联盟(UICC)修订的第七版肺癌国际TNM分期，对其进行临床TNM分期，并做相关统计。用SPSS统计软件对数据进行统计，对中医证型及临床分期（TNM）进行交叉比较，以探明其内在的相关性。 结果： 1.TNM分期分布情况：Ⅰ期6例（3％），Ⅱ期20例（10%），Ⅲ期76例（39%），Ⅳ期94例（48%）。 2.中医证型分布情况：除无证可辨的3个证型外，共计22个证型，其中气阴两虚30例，占总病例数的15.3%；气虚证有24例，占患者总人数的的12.2%；气虚血瘀和阳虚证均为20例，占10.2%；气滞血瘀证14例，占7.1%；气血两虚证和气虚痰阻证均为12例，各占总病例数的6.1%；其余证型所占比例均在5%之下。 3.中医证型与临床分期（TNM）的相关性：Ⅱ期以气滞血瘀和气虚血瘀证为主，,所占比例分别为35%及45%。Ⅲ期以气阴两虚证、气虚证和阳虚证为主，所占比例分别为18.6%、15.7%和15.7%。Ⅳ期以气阴两虚证和气虚证为主，所占比例分别为22.1%和16.9%。Ⅲ、Ⅳ期均以气阴两虚证和气虚证为最主要证型表现。 结论： 1.NSCLC患者临床分期（TNM）以晚期（Ⅲ、Ⅳ期）为多，Ⅲ、Ⅳ期患者共170例（86.7%）。 2.NSCLC患者最常见的证型依次是：气阴两虚证（15.3%）＞气虚证（12.2%）＞气虚血瘀证（10.2）、阳虚证（10.2%）＞气滞血瘀证（7.1%）。 3.证型与临床分期（TNM）的关系：（1）Ⅱ期以气滞血瘀和气虚血瘀证为主；（2）Ⅲ期Ⅳ期均以气阴两虚证为最主要证型表现，其次为气虚证和阳虚证；（3）气滞血瘀证和阴虚血瘀证可见于NSCLC的各期。