论文部分内容阅读
目的：通过临床观察,客观评估健脾化湿清热方对糖尿病前期的临床疗效和安全性,并进而探讨其可能的作用机制。方法：采用随机、对照的试验方法,将符合糖尿病前期诊断标准,证属气滞痰阻证或脾虚痰湿(热)证患者60例合格受试者随机分为对照组20例、中药组20例和西药组20例,对照组：无药物干预；中药组：健脾化湿清热方颗粒剂(每日一帖,分两次冲服)；西药组：格华止(0.5, Bid)。三组予糖尿病前期知识宣教后,分别于12周、24周后比较三组的空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、胰岛素抵抗指数(IRI)及临床症状积分变化。所得数据采用t检验和X2检验进行统计分析。结果：1.干预12周后中药组、西药组的FPG、2hPG、HbA1c、IRI、中医症状积分与对照组比较,中药组和西药组均显著低于对照组(P<0.05)。干预24周后,中药组、西药组FPG、2hPG、HbA1c、IRI、中医症状积分与对照组比较,中药组与西药组均显著低于对照组(P<0.01)。相同干预时间内,中药组FPG、HbA1c、IRI显著高于西药组(P<0.05),中药组2hPG、中医症状积分与西药组无显著差异(P>0.05)。2.干预12周后中药组、西药组FPG、2hPG、HbA1c、IRI、中医症状积分与干预前比较,治疗后均显著低于治疗前(P<0.05)。干预24周后中药组、西药组FPG、2hPG、HbA1c、IRI、中医症状积分与干预前比较,治疗后均显著低于治疗前(P<0.01)。3.干预24周后的中药组与西药组的HbA1c、中医症状积分与干预12周后相比较均显著降低(P<0.05),FPG、2hPG、IRI无显著性差异(P＞0.05)。对照组干预12周与干预24周相比比较无明显差异(P>0.05)。4.安全性指标(肝功能、肾功能、血常规)在干预前与干预12周、24周后,无显著性统计学差异,三组间亦无显著性统计学差异(P>0.05)。结论：健脾化湿清热方对糖尿病前期的治疗安全有效,可以改善患者的临床症状,并能改善糖代谢,降低餐后血糖,具有显著效果,可以有效阻断和逆转糖尿病的形成以及发展。在降低2hPG和改善临床症状方面与格华止的疗效相似,且本实验提示该制剂长期使用具有更佳的远期疗效。