研究目的:通过观察60例轻、中度膝关节骨关节炎患者经“膝骨一号”方治疗与临床广泛使用疗效确切的“盐酸氨基葡萄糖胶囊”的治疗效果进行比对，初步探讨“膝骨一号”方在治疗膝关节骨关节炎方面的临床疗效。　　研究方法:选择2013年03月至2015年03月在贵阳中医学院第二附属医院骨一科病房就诊患者，并且符合诊断标准和纳入标准的轻、中度膝关节骨关节炎患者60例，并与之签署知情同意书并告知患者可能出现的风险。按照受试患者在临床接受治疗的先后顺序对应随机抽取的数字编号，并且按照随机的编号入组，分为试验组和对照组，其中试验组30例，对照组30例。试验组:内服中药汤剂“膝骨一号”方治疗;对照组:内服西药“盐酸氨基葡萄糖胶囊”治疗。两组分别以接受治疗前病情概况作为治疗前的评分基础，以一个疗程治疗结束后病情概况作为治疗后评分基础。观察内容包含:“西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)”中对患者的疼痛、僵硬以及膝关节功能的36项整体评分，以及VAS视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale/Score)进行分数记录。观察患者治疗前、后评分改变，并将治疗前、后患者WOMAC指数与VAS评分记录下来。最终，运用统计学将计量资料进行比较，满足正态分布并且方差齐性选t检验，正态分布方差不齐选近似t检验，计数资料的比较采用x2检验。　　研究结果:①两组患者经治疗后，根据WOMAC指数相比较治疗前在患者表现疼痛、僵硬度、膝关节功能方面均有明显提高，治疗前、后两组相比较均有显著的差异（P＜0.05);WOMAC临床治疗评分测定中，试验组总有效率94.77％，对照组总有效率为89.77％。　　②两组患者，根据VAS评分的对比治疗前后在疼痛方面有较为明显的改善，两组之间比较有统计学意义(P＜0.05），差异显著。　　研究结论:内服中药“膝骨一号”方和内服西药“盐酸氨基葡萄糖胶囊”都对轻、中度膝骨关节炎的主要症状—疼痛、僵直及膝关节功能方面均有改善作用，并且内服“膝骨一号”方治疗效果较内服“盐酸氨基葡萄糖胶囊”有优势。