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背景终末期肾脏病（end-stage renal disease,ESRD）是慢性肾脏病的终末阶段,是导致全球患者死亡的主要原因。腹膜透析（peritoneal dialysis,PD）和血液透析（hemodialysis,HD）是ESRD患者最主要的两种肾脏替代治疗方式。其中,PD因具有可居家治疗、操作方便、对残肾保护好、对血流动力学影响小、治疗费用低等优势,近年来在发展中国家迅速发展。然而,PD整体预后不佳,影响患者长期生存的因素有待进一步明确。尿素清除指数（urea clearance index,Kt/V）作为评估透析充分性和小分子溶质清除的客观指标,与PD患者预后的相关性尚未得出统一结论。有研究显示,Kt/V与PD患者死亡率及技术失败发生风险相关,而部分研究表明提高Kt/V不能改善PD患者临床结局。因此,Kt/V与PD患者临床结局的相关性需要进一步探讨。此外,Kt/V会随残余肾功能、腹膜特性及透析处方的变化而改变,而Kt/V达标情况对预后的影响尚未见报道。目的本研究旨在探讨PD患者透析第1年Kt/V达标率与预后的相关性,评估其对临床结局的长期影响及临床应用价值。方法纳入2013年1月1日至2020年9月30日在郑州大学第一附属医院PD中心首次行PD置管术并进行规律持续性不卧床腹膜透析（continuous ambulatory peritoneal dialysis,CAPD）治疗的患者,随访至死亡、转血液透析或2021年9月30日。纳入标准:（1）开始透析时年龄≥18岁;（2）维持性CAPD治疗≥1年。排除标准:（1）既往有肾移植病史或研究期间接受肾移植治疗;（2）开始透析1月内发生腹膜炎;（3）置管时合并严重肝病、严重心脑血管疾病或恶性肿瘤;（4）缺少CAPD治疗3月、6月、12月的Kt/V数据;（5）失访。收集患者行PD置管术前的人口学资料,主要包括年龄、性别、体重指数、原发肾脏疾病和合并症（高血压、糖尿病、心血管疾病病史等）;透析3月,6月,12月临床数据及透析相关指标,包括体重指数、平均动脉压、血红蛋白、血白蛋白、空腹血糖、血钾、血磷、血钙、全段甲状旁腺激素、血肌酐、血尿素、血尿酸、总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、标准蛋白质分解率（normalized protein catabolic rate,nPCR）、24h尿量、残余肾功能（residual renal function,RRF）、总Kt/V、总肌酐清除率（creatinine clearance,Ccr）和初次腹膜平衡试验结果;记录患者随访过程中PD相关腹膜炎（peritoneal dialysis associated peritonitis,PDAP）、心血管事件、肺部感染、肺动脉高压等并发症的发生情况。首先,根据透析第1年的Kt/V达标率（定义为Kt/V≥1.70的比率）将所有患者分为三组:透析不达标组（Kt/V达标率为0/3）、间歇达标组（Kt/V达标率为1/3或2/3）和持续达标组（Kt/V达标率为3/3）。其次,对间歇达标组患者进行亚组分析,按照Kt/V达标率将其分为低达标率组（Kt/V达标率为1/3）和高达标率组（Kt/V达标率为2/3）。采用Kaplan-Meier生存曲线评估不同达标率分组临床结局的差异,组间比较采用Log-rank检验。采用Cox回归分析Kt/V达标率与临床结局（死亡或转血液透析）之间的相关性,分析影响PD患者远期预后的因素。P＜0.05被认为差异具有统计学意义。结果（1）患者基线特征:共纳入265名患者,平均年龄44.31 ± 10.87岁,男性158例（59.6%）。ESRD的病因为:慢性肾小球肾炎（53.6%）、高血压肾损害（31.7%）、糖尿病肾病（3.0%）、多囊肾（6.8%）和其他（4.9%）。在开始透析时,89.8%的患者合并高血压,27.9%的患者合并心血管疾病,5.7%的患者合并糖尿病。（2）临床资料及透析相关指标比较:与持续不达标组相比,持续达标组和间歇达标组患者年龄偏大,体重指数平均值、平均动脉压平均值、血肌酐平均值、血尿素平均值低,血红蛋白平均值、nPCR平均值、RRF平均值、总Kt/V平均值、24h尿量平均值高（P＜0.05）。与间歇达标组比,持续达标组患者体重指数平均值、血磷平均值、血肌酐平均值、血尿酸平均值、血尿素平均值低,血红蛋白平均值、nPCR平均值、RRF平均值、总Kt/V平均值、总Ccr平均值、24h尿量平均值高（P＜0.05）。与低达标率组相比,高达标率组患者体重指数平均值、血肌酐平均值、血尿素平均值低,nPCR平均值、总Kt/V平均值高（P＜0.05）。（3）Kaplan-Meier生存分析评估不同达标率分组的预后:总体中位随访时间为29.7个月（范围为12.6-102.7个月）。随访期间,80例（30.2%）患者达到复合终点,其中18例（22.5%）死亡,主要原因是心血管疾病;62例（77.5%）转血液透析治疗,主要原因是透析不充分。Kaplan-Meier生存曲线显示,持续达标组患者累积在透率优于间歇达标组,二者均优于持续不达标组（Log-rank χ2=24.998,P＜0.001）。进一步的亚组分析显示,低达标率组与高达标率组患者的累积在透率差异无统计学意义（Log-rank χ2＜0.001,P=0.999）。（4）Cox回归分析影响PD患者临床结局的因素:单因素Cox回归分析显示,基线年龄、性别、透析1年内平均动脉压平均值、血磷平均值、nPCR平均值、24h尿量平均值和Kt/V达标率与临床结局相关。多因素Cox回归显示,女性和Kt/V达标率是患者发生复合终点事件的独立保护因素。（5）并发症发生情况:持续达标组心血管事件发生率最低,显著优于持续不达标组,差异有统计学意义（P＜0.05）。而PDAP、肺部感染、肺动脉高压三种并发症发生风险在三组间差异无统计学意义（P＞0.05）结论1.PD开始1年内Kt/V达标率和女性可以作为远期预后的独立预测因素。2.Kt/V持续达标有助于改善PD患者的远期预后。3.对于Kt/V间歇达标的患者,良好的临床状态在一定程度上可以弥补Kt/V不达标对预后的不良影响。