随着互联网技术的发展,知识对于经济的影响力逐步凸显出来,企业能否做好知识管理,能否把知识融入到产品和服务中,是关乎企业的发展的重要因素。医疗器械行业是涉及多学科交叉融合的高新技术行业,这些交叉学科知识主要汇集在研发部门,庞杂的知识如果不能妥善管理会导致产品质量问题频发、研发效率降低等现象。随着医疗器械行业的复杂性和竞争性不断增加,如何管理好研发部门的知识,减少产品质量问题,提升研发效率,增强创新能力和行业竞争力,是值得探求的问题。本文以X医疗器械公司研发部为研究对象,从研发部的业务流程入手,分析梳理各流程中的知识和知识管理现状,发现研发部的知识管理没有得到贯彻实施,存在知识管理的组织架构不清晰、知识管理工具使用混乱、知识管理流程不明确和知识管理执行不受控等问题。通过对研发部员工的访谈,进一步加深对研发部知识管理现状的了解,并结合知识管理的理论对问题进行多角度分析。根据问题的成因分析,提出知识管理优化方案如下:第一,明确知识管理组织架构,让每个人都知道自己在知识管理项目中的位置和作用;第二,选用合适的知识管理工具,简化员工的工作,让知识管理融入业务流程;第三,制定知识管理流程,让员工按照规定的顺序推进企业知识管理;第四,建立跟踪评估策略,通过平衡计分卡的方法跟踪评估知识管理的运行情况。另外,在研发部知识管理体系推行的各个关键点采取培训的方式引导各知识管理组织架构持续优化知识管理体系。最后为了保障研发部知识管理的顺利实施,分别从体系、绩效和文化方面采取保障措施,为X医疗器械公司研发部知识管理持续有效的运行奠定基础。