目的：观察推拿结合艾灸治疗寒凝血瘀型原发性痛经的临床疗效，通过前瞻性随机对照研究，探讨推拿结合艾灸治疗寒凝血瘀型原发性痛经取效机理及可推广性，为推拿结合艾灸治疗本病提供循证医学依据。　　方法：采用随机平行对照的方法，选择广西中医学院第一附属医院推拿门诊和妇科门诊部，寒凝血瘀型原发性痛经患者60例，按1:1的比例随机分为推拿艾灸组和药物组。推拿艾灸组运用推拿手法结合艾灸，在月经来潮前5天开始至月经干净期间，连续治疗三个月经周期。药物组患者经前5天开始服用少腹逐瘀颗粒，每天3次，每次5g（每袋5g），服至月经干净，连续服用三个月经周期。根据《中药新药临床研究指导原则》判断疗效。　　结果：推拿艾灸组30例，治愈7例，显效13例，有效9例，无效1例，总有效率96.67％；药物组30例，治愈2例，显效7例，有效14例，无效7例，总有效率76.67%。两组痛经患者总体疗效比较，经统计学处理，差异有显著性意义（P＜0.05），提示推拿艾灸组疗效优于药物组。两组患者治疗后的的疼痛积分、伴随症状均有明显改善，治疗前后自身比较差异有显著性意义（P＜0.05）。两组治疗前后疼痛积分差值组间比较差异有显著性意义（P＜0.05），提示推拿艾灸组在改善疼痛方面优于药物组。两组患者治疗后的腹痛拒按、面色晄白、乳房胀痛、恶心呕吐、泄泻、四肢厥冷均有改善，其中治疗前后恶心呕吐和泄泻好转率组间比较差异有显著性意义（P＜0.05），推拿艾灸组在改善恶心呕吐和泄泻方面优于药物组。　　结论：推拿结合艾灸治疗寒凝血瘀型原发性痛经比单存药物治疗能够更好的改善患者的疼痛症状，且见效快，安全性高，副作用小，值得临床推广使用及进一步研究。