中药900抗炎宝对消化道肿瘤患者中医证候和生活质量影响研究

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研究目的:中药900抗炎宝是新加坡地区治疗消化道肿瘤常用的中药制剂。1990年应用于临床;1993年曾在上海中医药大学进行动物实验研究,研究结果证明:900抗炎宝对肿瘤细胞有抑制作用。该药已于1998年在新加坡获得政府卫生部批准;生产工厂新加坡忆思源有限公司2006年1月通过新加坡GMP认证。本课题采用中药900抗炎宝对消化道肿瘤,主要包括胃癌、大肠癌和肝癌进行干预治疗。临床上重点观察900抗炎宝对消化道肿瘤中医证候学、生活质量及体重的影响。针对以上3种常见的消化道恶性肿瘤中药干预前后证候学的变化和生存质量及体重等指标的变化进行观察。本研究的目的在于进一步揭示900抗炎宝对抗消化道肿瘤,提高生活质量的药效机理。研究方法:临床研究对象均来自新加坡、马来西亚中医门诊的消化道肿瘤患者,40例中男性23例,女性17例,年龄最小33岁,最大74岁,平均年龄为59岁。给药方法:口服中药900抗炎宝,每日3次,每次20ml,服用一个疗程,每个疗程为4周。分别于治疗前、治疗第2周及治疗1疗程后记录病情,观察指标中医证候学、卡氏评分与体重的变化。研究结果:治疗1疗程后,经统计学处理,中医证候总疗效为:显效4例,有效21例,无效15例,总有效率62.5%。中医单项症状疗效显示:纳呆、神疲乏力、低热改善最明显,总改善率>75%;脘、胁、腹部胀满疼痛、嗳气、口干咽燥、便溏不爽、面色晦暗、头晕等症状改善较为明显,与治疗前比较具有显著性差异(P<0.01);形体消瘦、恶心呕吐、便血、便秘等临床症状也得到一定程度的改善,与治疗前比较具有显著性差异(P<0.05);而里急后重、粘液便、肿块等症状改善不明显(P>0.05)。在提高患者的生活质量、保持体重方面:依据卡氏评分的标准,经中药900抗炎宝治疗的消化道肿瘤患者的生活质量也有明显提高。肝癌患者的总稳定率为76.9%;胃癌患者的总稳定率为80.0%;而大肠癌患者的总稳定率为88.2%;综合生活质量平均总稳定率为81.7%。体重也得到一定程度的保持,肝癌患者的总稳定率为69.2%;胃癌患者的总稳定率为70.0%;而大肠癌患者的总稳定率为88.2%;综合体重平均总稳定率77.5%。结论:综合本课题研究结果,发现中药900抗炎宝在减轻肿瘤患者的临床症状,维持肿瘤患者的生存质量和体重等方面具有明显的优势,所得到的结果说明了中医证候学的改善与生活质量和体重有密切关系。
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