ISO9000族标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则，也是我国推荐采用的国家标准。该标准问世以来，在全球范围内得到广泛的采用，对推动质量管理工作和促进国际贸易的发展发挥了积极的作用，成为了衡量企业质量管理活动状况的一项基础性的国际标准。特别是近十几年来，随着消费者对产品质量意识的提高以及自身维护消费权益法律意识的提高，给企业在产品质量、企业持续发展与管理水平等方面提出了更高的要求。企业要想生存和发展，其关键是企业对内部的控制力和对外部的竞争力。而其核心是如何建立一套系统化、程序化，且具有高度自我约束、自我完善机制的科学管理体系。生存和发展的过程中必须解决产品质量问题，其最有效的措施就是贯彻实施ISO标准。　　本文简要回顾了ISO9000族标准的起源和发展过程;介绍了ISO9001:2000标准的主要特点和要求;分析了企业推行ISO标准的必要性;根据工程设计企业的特点，结合实例，详细论述了工程设计企业ISO质量管理体系的建立，质量管理体系文件的编制，质量管理控制的方法;提出了工程设计企业实施ISO质量管理体系的关键因素，推行ISO标准需要重视的问题。对工程设计企业推行ISO标准、实施ISO质量管理体系，提高企业质量管理水平，具有一定的参考和指导意义。