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目的研究宫颈上皮内瘤变(cervical intraepithelial neoplasia, CIN)病理分级与高危型人乳头瘤病毒(high risk human papillomavirus, HR-HPV)拷贝量的相关性；CIN合并HR-HPV感染中医证型分布特点；该病中医证型与CIN病理分级、HR-HPV拷贝量的相关性。研究方法1、收集2012年2月-2013年7月就诊福建中医药大学附属人民医院门诊及住院部,运用“三阶梯技术”(即细胞学检查、阴道镜检查、病理学检查)确诊CINⅠ、 Ⅱ、 Ⅲ级患者共179例。同时,运用双色实时定量PCR法对上述患者进行宫颈HR-HPV感染检测,发现CIN合并HR-HPV感染患者共96例,排除不符合纳入标准的患者6例。将剩余90例患者作为本课题研究对象,探讨CIN病理分级与HR-HPV拷贝量的相关性。2、参阅既往相关文献,结合该病临床特点,制定临床四诊资料采集表及中医证型诊断标准。收集90例研究对象的四诊资料,对四诊资料进行辨识,完善临床四诊资料采集表及中医证型诊断标准,确定入选本次课题研究的患者分为五个中医证型(湿热下注证、脾肾阳虚证、外感毒邪证、阴虚夹湿证、热毒蕴结证)。分析该病中医证型分布特点,探讨中医证型与CIN病理分级、HR-HPV拷贝量的相关性。结果1、一般资料分析(1)本课题研究对象实际年龄范围为21-67岁,平均年龄39.42±10.93岁,43-46岁年龄段分布人数最多。HR-HPV拷贝量1.0E+05组所占人数最多,呈单峰样分布。(2)不同HR-HPV拷贝量组间初次性生活年龄、孕次均有统计学差异(P均<0.05)。1.0E+02组与1.0E+06组间、1.0E+02组与1.0E+07组间、1.0E+03组与1.0E+07组间产次均有统计学差异(P均<0.05),其余产次组间比较均无统计学差异(P均>0.05)。不同HR-HPV拷贝量组间避孕方式无统计学差异(P>0.05)。2、CIN病理分级与HR-HPV拷贝量相关性不同CIN病理分级组间HR-HPV拷贝量有统计学差异(X2=19.403,P=0.035<0.05),CIN病理分级与HR-HPV拷贝量间存在线性关系,并且为正相关(Spearman等级相关系数=0.444,P=0.000<0.05),随着CIN病理级别增高,HR-HPV拷贝量也增高。3、CIN合并HR-HPV感染中医证型CIN合并HR-HPV感染中医证型分布特点：湿热下注证所占比例最大,33例,占36.67%；脾肾阳虚证21例,占23%；阴虚夹湿证15例,占17%；外感毒邪证12例,占13%；热毒蕴结证所占比例最小,9例,占10.00%。五组证型所占比例依次为：湿热下注证>脾肾阳虚证>阴虚夹湿证>外感毒邪证>热毒蕴结证。其中,CINI级合并HR-HPV感染者五组证型所占比例依次为：湿热下注证>脾肾阳虚证>外感毒邪证>阴虚夹湿证>热毒蕴结证。CINⅡ级合并HR-HPV感染者五组证型所占比例依次为：湿热下注证>阴虚夹湿证>脾肾阳虚证>外感毒邪证>热毒蕴结证。CINⅢ级合并HR-HPV感染者五组证型所占比例依次为：湿热下注证>脾肾阳虚证>阴虚夹湿证>热毒蕴结证>外感毒邪证。4、证型与CIN病理分级、HR-HPV拷贝量相关性不同证型间CIN病理分级无统计学差异(X2=14.951,P=0.273>0.05)。不同证型间HR-HPV拷贝量亦无统计学差异(X2=13.257,P=0.866>0.05)。结论1、初次性生活年龄小,产次多,孕次多患者HR-HPV拷贝量高。在临床实践过程中应对具有高危因素且病毒拷贝量高的患者进行早期干预,可能对降低高级别CIN及宫颈癌发病率有益。2、CIN病理分级与宫颈HR-HPV拷贝量间存在正相关,随着CIN病理级别增高,HR-HPV拷贝量也增高,故对具有高拷贝量的HR-HPV感染CIN患者进行及早有效干预,可能可以有效降低宫颈癌的发病率。3、CIN合并HR-HPV感染中医证型分布特点：湿热下注所占比例最大,其次由高到低依次是脾肾阳虚证、阴虚夹湿证、外感毒邪证、热毒蕴结证。4、CIN合并HR-HPV感染中医证型与CIN病理分级、HR-HPV拷贝量均无相关性。