目的：观察康脉Ⅱ号胶囊治疗骨折后下肢深静脉血栓形成的临床疗效。方法：选择64例骨折后下肢深静脉血栓形成的患者,随机分为2组。在基础治疗(尿激酶溶栓,低分子肝素抗凝,抬高患肢)的基础上,治疗组32例,口服康脉Ⅱ号胶囊(由黑龙江中医药大学附属一院药厂生产,其主要成分为蓬子菜、茯苓、黄柏、三棱、莪术、苍术、甘草),一次5粒,一日三次,每粒含生药5g。对照组32例,口服迈之灵片(深圳市星银医药有限公司,20片／盒),一次2片,一日两次。对两组治疗前后症状、体征,凝血功能,抗凝血酶Ⅲ,凝血酶-抗凝血酶复合物,内皮素-1等指标检测,对比。结果：治疗组32例,总有效率93.75%,对照组32例,总有效率75.00%,抗凝血酶Ⅲ,凝血酶-抗凝血酶复合物,内皮素-1,凝血功能试验指标均有不同程度改变,治疗前后症状,体征均有改善,经统计学分析,两组疗效比较有显著性差异。结论：康脉Ⅱ号胶囊对骨折后下肢深静脉血栓形成有良好的治疗作用,且疗效优于迈之灵片。