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目的:观察肃肺调脾饮治疗儿童咳嗽变异性哮喘(肺脾不调型)的临床疗效、远期疗效及复发率。方法:将符合儿童咳嗽变异性哮喘的西医诊断标准和肺脾不调型的中医证候标准,并且符合纳入标准和排除标准的60例咳嗽变异性哮喘(肺脾不调型)患儿,随机分为治疗组和对照组,两组均为30例,两组均给予健康教育。治疗组给予肃肺调脾饮,每次150ml,饭后温服,一日2次;对照组给予普米克都保(有效成分主要为布地奈德粉吸入剂),1次200ug,一日2次。两组的疗程均为8周。在临床研究过程中,两组均不服用与肃肺调脾饮作用相同或相近的中草药、中成药等。治疗前及治疗后,两组均行肺功能检查(肺通气功能、支气管激发试验),并记录咳嗽症状评分、中医证候评分及安全性观察指标(一般体检项目、血尿便常规、肝肾功能及临床不良反应、不良事件等);经统计学分析,评价肃肺调脾饮的疗效。治疗结束后,两组均剔除咳嗽疗效为无效的病例,随访3个月后行支气管激发试验并记录咳嗽症状评分及复发率。结果:疗效性评价:(1)对治疗组治疗前后咳嗽症状疗效和咳嗽症状积分进行比较,差异具有统计学意义。(2)中医证候疗效比较:治疗组总有效率为90.00%,对照组为73.33%,两组差异有统计学意义。(3)咳嗽症状疗效比较:治疗组总有效率为86.67%,对照组为90.00%,两组差异无统计学意义。(4)随访3个月后咳嗽疗效:治疗组总有效率为76.67%,对照组为50.00%,两组差异有统计学意义。(5)两组复发率:治疗组复发率为11.54%,对照组为37.04%,两组差异有统计学意义。(6)两组治疗前后肺功能指标比较(组内比较),差异均具有统计学意义;治疗后两组肺功能指标PEF、PD20FEV1.0水平差异无统计学意义,而FEV1.0及FVC水平差异具有统计学意义。安全性评价:治疗过程中,两组患儿的一般体检、血尿便常规、肝肾功能等检查项目未见异常,也未出现临床不良反应。结论:(1)肃肺调脾饮对儿童咳嗽变异性哮喘(肺脾不调型)治疗有效,且未发现临床不良反应;(2)肃肺调脾饮在改善咳嗽变异性哮喘(肺脾不调型)患儿中医证候、提高远期疗效及降低复发率上优于普米克都保;(3)肃肺调脾饮在改善咳嗽变异性哮喘(肺脾不调型)患儿的咳嗽症状上与普米克都保相当;(4)肃肺调脾饮可有效改善儿童咳嗽变异性哮喘(肺脾不调型)的肺功能,在降低气道高反应性和改善PEF水平上与普米克都保相当;但在改善FEV1.0及FVC的水平上,肃肺调脾饮劣与普米克都保。