杜仲养坤软胶囊一般药理及Beagle犬长期毒性实验研究

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杜仲养坤软胶囊是从杜仲籽中提取的杜仲籽总苷制成的软胶囊。为了将杜仲养坤软胶囊开发成为中药新药,我们通过动物实验对杜仲养坤软胶囊进行了药理毒理学的考察。本文利用药理毒理学的方法研究杜仲养坤软胶囊对小鼠的一般行为、自发活动、协调运动等精神经系统、消化系统;对麻醉犬的血压、心率等循环系统和呼吸频率及幅度等呼吸系统的影响;观察Beagle犬口服给药9个月后的长期毒性反应及其程度,首先出现的中毒症状和严重程度,毒副反应的靶器官及其恢复和发展情况。确定无毒反应的剂量。为拟定人用安全剂量提供参考。在本实验条件下,杜仲养坤软胶囊对小鼠的一般行为及协调运动无明显影响;对小鼠肠推进运动,小肠水份含量未见明显影响。杜仲养坤软胶囊对麻醉犬收缩压、舒张压、平均压、心率、心肌张力时间指数、呼吸频率和呼吸幅度均无明显影响。Beagle犬口服给药的安全剂量为400mg/kg。对Beagle犬生长发育、脏器指数、血液学指标、生化指标、尿常规、心率均无异常变化。本实验对杜仲养坤软胶囊的毒性进行了安全性评价。对一般药理的研究以期发现对呼吸、循环、中枢、消化系统的特殊影响。由于无法在临床上用人进行这些实验,因此选用实验动物进行评估。从而达到了对杜仲养坤软胶囊长期用药的安全性真实客观评价。为指导临床用药和安全用药提供了真实可靠的实验数据。为拟定人用剂量提供参考。
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