中药翻白草是蔷薇科委陵菜属植物翻白草(Potentilla discololor Bunge)的全草。前期基础和临床研究表明其具有治疗2型糖尿病作用,极具开发前景。但其安全性不明确,不能确定临床安全用药剂量及安全用药周期。为评价翻白草制剂的安全性,本论文进行了一般药理学试验、急性毒性试验以及长期毒性试验。为临床安全用药及新药开发提供科学依据。本实验首次对翻白草制剂(翻白草胶囊含黄酮部位80%和微粉硅胶20%)进行了一般药理学及毒性试验研究。将雌雄各半共40只小鼠分为翻白草制剂高、中、低、空白剂量组,经口一次灌胃,观察其一般行为,自主活动,协同作用,阈下戊巴比妥钠的协同作用的影响;将雌雄各半共40只大鼠分为翻白草制剂高、中、低、空白剂量组,经口一次灌胃,观察其对大鼠呼吸系统、神经系统和心血管系统的影响,评价翻白草制剂对动物的一般药理作用。将翻白草制剂以最高浓度和最大剂量对小鼠经口一次灌胃给药,观察一周动物的反应,观察有无死亡,如无死亡改测最大耐受量,评价翻白草急性毒性。通过对雌雄各半共80只大鼠分组,经口灌胃给高、中、低剂量翻白草制剂,一周给药6天,经90天给药后,取血解剖取材制作石蜡切片,进行一般形态学、血液学、血液生化学,器官形态学与组织病理学检测。对翻白草进行急性毒性试验后,确定翻白草的最大耐受量30.0g/kg,为临床用药量的320倍。翻白草的长期毒性实验结果显示,翻白草对大鼠的一般形态学、体重、摄食量、血液学及主要脏器指数无明显影响,翻白草长期经口给药后翻白草中剂量可引起大鼠恢复期ALB值升高,但无临床生物学意义。对观测的器官组织都没有明显的影响,这些组织器官主要有肝、心、肺、脾、肾、胰腺、脑、睾丸及卵巢组织。翻白草的一般药理学实验结果显示,翻白草对受试动物一般行为学,协调作用,睡眠,心脏波动,血压,呼吸系统均无明显影响。综上所述,翻白草制剂对受试动物无明显毒性反应,安全剂量范围大,在有效剂量下,长期用药安全。为新药开发奠定了基础。