目的：本研究采用援土固胎汤加减联合地屈孕酮片治疗脾肾阳虚型早期先兆流产，观察其综合疗效，临床症状的改善程度和血清人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)以及孕酮(P)水平的变化情况，以探索治疗脾肾阳虚型早期先兆流产有效的中西医结合治疗方法，为中医古方应用提供科学依据。
　　方法：将符合纳入条件的脾肾阳虚型早期先兆流产患者60例，随机分为观察组与对照组，每组各30例。观察组予援土固胎汤加减+地屈孕酮片口服，对照组予单纯地屈孕酮片口服，两组均连续用药至临床症状消失，再巩固治疗7天，对于既往有自然流产史的患者予服药至12周或既往自然流产孕周后1周停药。检测两组治疗前、治疗1周后、治疗2周后血清β-HCG、P值，治疗2周后复查B超，复发性流产患者于孕12周后再次复查B超，以监测胎儿发育情况。
　　结果：(1)综合疗效：观察组和对照组有效率分别为89.7％和78.6％，观察组有效率高于对照组，但经卡方检验（P＞0.05），差异无统计学意义。
　　(2)中医证候积分比较：治疗结束后，观察组和对照组中医证候积分均较治疗前明显下降，前后比较差异有统计学意义(P＜0.05)，而观察组治疗结束后中医证候积分下降较对照组明显，两组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
　　(3)单项症状比较：在阴道流血、小腹冷痛、腰酸胀痛、畏冷肢凉四个方面，观察组疗效优于对照组，两组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)，其他临床症状改善情况两组间比较差异无统计学意(P＞0.05)。
　　(4)血清绒毛膜促性腺激素(β-HCG)比较：治疗1周后、2周后两组患者血清β-HCG值上升幅度比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。
　　(5)血清孕酮(P)比较：两组治疗后孕酮值均较治疗前升高，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。治疗1周后两组患者血清孕酮值上升幅度比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗2周后观察组患者血清孕酮值的上升幅度高于对照组，差异具有统计学意义，(P＜0.05)。
　　结论：1.援土固胎汤加减联合地屈孕酮片治疗脾肾阳虚型早期先兆流产，能明显改善患者的临床症状，有助于提高保胎成功率。
　　2.在理化指标方面，援土固胎汤加减联合地屈孕酮对于提高早期先兆流产患者的血清孕酮水平较单用地屈孕酮明显。说明援土固胎汤加减可能有促进黄体发育，提高孕酮水平，从而更好地稳定胚胎的作用。