【摘 要】
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目的:观察糖肾康胶囊(Tangshenkang capsule)治疗糖尿病肾病Ⅲ-Ⅳ期(diabetic nephropathy,DN)(肾气亏虚、湿浊瘀阻证)的临床疗效,并探讨其对RAAS系统的影响。方法:将符合诊
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目的:观察糖肾康胶囊(Tangshenkang capsule)治疗糖尿病肾病Ⅲ-Ⅳ期(diabetic nephropathy,DN)(肾气亏虚、湿浊瘀阻证)的临床疗效,并探讨其对RAAS系统的影响。方法:将符合诊断和纳入标准的60例患者随机分为两组。治疗组和对照组各30例,治疗组给予基础治疗+糖肾康胶囊,对照组给予基础治疗+厄贝沙坦片,均服药60天。观察指标包括:空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血脂(TC、TG、HDL-C、LDL-C)、24小时尿微量白蛋白(24hm Alb)、24h尿蛋白定量(24hUpro)、尿微量白蛋白与肌酐比值(ACR)、RAAS系统血管紧张素Ⅱ(angiotensinII,AngⅡ)、中医证候积分。试验结束后,观察两组治疗前后临床症状及上述指标的变化情况、治疗后两组间的比较。使用SPSS17.0软件进行统计分析。结果:1.FPG、2hPG、HbAlc比较:治疗后两组患者FPG、2hPG均可见下降,差异有统计学意义(P<0.05),两组间比较,治疗组FPG、2hPG改善优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。2.TC、TG、HDL-C、LDL-C比较:治疗后两组患者TC、TG、LDL-C均可见下降,HDL-C有所升高,差异有统计学意义(P<0.05),两组间比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。3.24hUpro、24hmAlb、ACR比较:治疗后两组患者24hUpro、24hmAlb、ACR均可见下降,差异有统计学意义(P<0.05),两组间比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。4.AngⅡ比较:两组患者AngⅡ均可见下降,差异有统计学意义(P<0.05),两组间比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。5.中医证候疗效比较:治疗组总有效率90%,对照组总有效率60%,治疗后两组间比较,治疗组疗效优于对照组(P<0.05);中医证候积分比较:治疗后两组症候均有所改善,差异有统计学意义(P<0.05),两组间比较,治疗组症候改善优于对照组(P<0.05)。6.综合疗效比较:治疗组总有效率76.67%,对照组总有效率63.33%,两组间比较,治疗组优于对照组(P<0.05)。7.两组未见明显不良反应,糖肾康胶囊安全性好。结论:1.糖肾康胶囊可有效控制患者血糖、调节血脂;2.糖肾康胶囊可降低患者尿微量白蛋白及尿蛋白,保护肾脏,延缓DN进展;3.糖肾康胶囊可降低血浆中AngⅡ浓度,通过抑制RAAS系统保护肾脏;4.糖肾康胶囊可明显改善DN患者临床症状,减轻痛苦,提高生活质量;5.糖肾康胶囊在临床试验中未发现明显不良反应及毒副作用。
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