目的:观察灵郁花方对慢性乙型病毒性肝炎(CHB)伴焦虑障碍患者的影响,探讨其作用机制。方法:采用随机、对照的研究方法,对2016年11月-2019年3月期间符合纳入标准的CHB伴焦虑障碍患者,随机分为灵郁花方治疗组和逍遥丸对照组。治疗组给予灵郁花方治疗,对照组给予逍遥丸治疗,12周为1疗程,两组均治疗2个疗程,共24周。观察治疗前后两组患者焦虑状态心理学量表(HAMA、SAS)评分和中医症候积分的变化情况,分别检测治疗前后血清HBV-DNA,HBs Ag定量,HBe Ag定量,ALT,AST,ACTH,Cor和眼动检查的变化进行疗效评价。结果:(1).两组患者焦虑状态的HAMA评分和SAS评分均较治疗前有改善(P<0.05),治疗组HAMA总有效率为88.10%,SAS总有效率为90.48%,对照组HAMA总有效率67.5%,SAS总有效率为70%,治疗组优于对照组(P<0.001);HAMA和SAS评分的改善程度与时间成正比,治疗组下降的趋势明显优于对照组(P<0.001)。(2).两组治疗后HBV-DNA定量较治疗前均有下降(P<0.05),治疗组优于对照组(P<0.05),治疗组HBV-DNA对数值下降大于2log S/CO的比例高于对照组(P<0.05);两组治疗后HBs Ag定量均较治疗前有下降(P<0.05),治疗组HBs Ag对数值下降大于0.5log S/CO、1log S/CO的比例高于对照组(P<0.05);两组治疗后HBe Ag定量较前无明显下降(P>0.05),但治疗组HBe Ag对数值下降大于0.5log S/CO的比例高于对照组(P<0.05)。(3).治疗组ALT总有效率为78.6%,对照组总有效率为为55%,两组同治疗前比均有下降(P<0.05),治疗组优于对照组(P<0.05);两组AST均较治疗前下降(P<0.05),治疗组优于对照组(P<0.05)。(4).治疗组与治疗前比较,ACTH和Cor明显降低(P<0.05),治疗组优于对照组(P<0.05)。(5).两组中医症候积分均较治疗前有显著改善(P<0.001),治疗组优于对照组(P<0.001)。(6)眼动检查患者异常率为75%。结论:灵郁花方可以明显改善和缓解CHB伴焦虑障碍患者的焦虑状态,促进乙肝病情的恢复,抑制HBV-DNA,降低HBs Ag和HBe Ag定量,改善并促进ALT、AST的复常,降低ACTH和Cor;“心肝肾三脏同治”灵郁花方是治疗CHB伴焦虑障碍有效方剂;其作用机制可能与抗病毒,调节神经内分泌功能有关。