目的:观察土茯苓湿毒颗粒治疗复发性生殖器疱疹(正虚邪恋型)的临床疗效。方法:从黑龙江中医药大学附属第一医院皮肤科选入72名符合纳入标准的复发性生殖器疱疹(正虚邪恋型)患者,采用随机的方法将入选患者分为治疗组与对照组,治疗组:共36例给予口服土茯苓湿毒颗粒联合外用阿昔洛韦乳膏治疗;对照组:共36例口服泛昔洛韦胶囊联合外用阿昔洛韦乳膏治疗,两组患者分别于治疗前与治疗第2个月、第4个月及第6个月末,记录患者治疗观察期内的用药反应,通过患者观察期内复发频次及HAMD问卷评分变化,评估药物的有效性及安全性。结果:72例患者符合纳入标准,在治疗过程中共有5例患者脱落(治疗组2例,对照组3例),总脱落比例6.9%,小于10%,实际完成病例数6 7例(治疗组3 4例,对照组3 3例)。经本临床研究治疗后,治疗组临床治愈10例,临床好转17例,总有效率为79.4%,高于对照组的42.4%,治疗组总有效率明显优于对照组(P<0.01),具有显著性差异。两组在治疗前后复发频次及HAMD评分均有改善,治疗组的改善程度明显优于对照组(P<0.05),统计学差异显著。不良反应情况:治疗过程中,两组和(或)出现腹泻、腹痛、恶心、失眠症状。经仔细询问患者用药情况并采取临床干预措施后,患者不良症状减轻或消失,以上不良反应均与药物成分及剂量无关,未影响本临床研究。结论:1.土茯苓湿毒颗粒联合外用阿昔洛韦乳膏有效改善复发性生殖器疱疹(正虚邪恋型)患者的复发频次,效果优于口服泛昔洛韦胶囊联合外用阿昔洛韦乳膏,疗效更为稳定持久。2.土茯苓湿毒颗粒联合外用阿昔洛韦乳膏治疗复发性生殖器疱疹(正虚邪恋型)方法安全有效。