【摘 要】
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研究背景与目的:蒽环类药物（Anthracycline,ANT）是治疗儿童急性髓系白血病（Acute myeloid leukemia,AML）必需的药物,用于诱导缓解治疗和巩固治疗中,其心脏毒性是影响患儿生存质量的重要危险因素。为了克服蒽环类化疗药物的心脏毒性,近年来右雷佐生被推荐用于保护蒽环类化疗药物的心脏毒性作用,但是儿童这方面的数据较为缺乏。本研究通过分析ANT的心脏毒性指标及右雷佐生的保
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研究背景与目的:蒽环类药物（Anthracycline,ANT）是治疗儿童急性髓系白血病（Acute myeloid leukemia,AML）必需的药物,用于诱导缓解治疗和巩固治疗中,其心脏毒性是影响患儿生存质量的重要危险因素。为了克服蒽环类化疗药物的心脏毒性,近年来右雷佐生被推荐用于保护蒽环类化疗药物的心脏毒性作用,但是儿童这方面的数据较为缺乏。本研究通过分析ANT的心脏毒性指标及右雷佐生的保护作用,寻找心脏毒性危险因素及干预策略,指导临床实践,以期提高儿童AML的无病生存率和远期生活质量。方法:我们收集2018年2月4日至2021年3月19日在苏州大学附属儿童医院确诊为AML并接受CALSⅢ-AML18方案（含ANT）治疗患儿的临床资料,经纳入和排除标准筛选后,共纳入139例患者进行研究。根据患儿是否发生心脏毒性进行分组,然后分析其生物学特征、疗程中心脏指标变化、心脏毒性发生情况、心脏毒性相关因素、生存情况,采用SPSS24.0软件进行统计学分析,P＜0.05认为差异具有统计学意义,使用GraphPad Prism8.0软件和Excel进行图形绘制。结果:在139名可评估的患者中,男性77例,女性62例（男:女=1.2:1）,中位年龄91（5-211）月,中位体重25（7.5-95）kg,初诊中位白细胞计数17.95（0.89-423.79）×109/L,初诊中位血红蛋白83（32-132）g/L,初诊中位血小板计数61（8-380）×109/L。所有患者中位随访时间28（1-50）月。至终点随访时间,19名（13.7%）患儿死亡:15例（78.9%）患儿因为原发病治疗失败或疾病进展死亡,1例（5.3%）因重症感染死亡,1例（5.3%）因为心脏毒性死亡,2名（10.5%）发生移植相关死亡。心脏毒性的总发生率为20.9%（29/139）,89.7%（26/29）患儿的心脏毒性发生在开始化疗的第一年内。在危险因素分析中,未使用右雷佐生组较使用右雷佐生组发生心脏毒性风险增加8.478倍[95%CI（1.091-65.857）,P=0.041];蒽环类累积使用量每增加1mg/m2,发生心脏毒性风险增加0.5%[95%CI（1.000-1.010）,P=0.040]。无心脏毒性组的3年总生存（Overall survival,OS）率为84.8%,3年无复发生存（Relapse-free survival,RFS）率为79.3%;心脏毒性组的3年OS率为89.5%,3年RFS率为79.2%,将两组间的OS、RFS进行比较,均无统计学差异（P值分别为0.517和0.988）;未使用右雷佐生组的3年OS率为86.2%,3年RFS率为78.9%;使用右雷佐生组的3年OS率为82.8%,3年RFS率为79.0%,将两组间的OS、RFS进行比较,均无统计学差异（P值分别为0.905和0.660）。结论:1.20.9%接受CALSⅢ-AML18方案治疗的儿童AML患者发生心脏毒性,89.7%心脏毒性发生在治疗开始后的一年内。2.蒽环类药物累积剂量、未联合使用右雷佐生是患儿发生心脏毒性的独立危险因素。3.右雷佐生不增加复发风险或死亡风险。
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