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目的:通过观察益肾降糖饮对气阴两虚兼夹血瘀证Ⅳ期2型糖尿病肾病(Diabetic nephropathy,DN)患者的临床疗效及治疗前后血清和尿液白介素-18(Interleukin,IL-18)、细胞粘附因子-1(Intercellular adhesion molecule-1,ICAM-1)水平变化,从而评价益肾降糖饮对该证型DN的临床价值,并试图基于炎症水平探讨益肾降糖饮治疗糖尿病肾病的作用机制。方法:1、将60例入选的气阴两虚兼夹血瘀证Ⅳ期2型DN患者,按简单随机分法分为对照组30例和治疗组30例;2、对照组给予单纯西医基础治疗,治疗组在对照组基础上加口服益肾降糖饮(15ml每日2次),疗程2个月;3、观察治疗组与对照组治疗前后血IL-18、血ICAM-1、尿IL-18、尿ICAM-1、肾功能、尿蛋白定量、尿微量白蛋白等实验指标和中医症状积分变化情况。结果:1、糖尿病肾病组(治疗组和对照组)血IL-18、尿IL-18、血ICAM-1、尿ICAM-1均高于健康组(P<0.01);2、治疗组治疗后血白蛋白明显升高(P<0.05),而对照组升高不明显(P>0.01);3、两组治疗后对HbA1c、Scr、FPG、2hPG、TG明显下降(P<0.01),但两组间比较无明显差异(P>0.05);4、两组治疗后24h尿蛋白、UAER, TC、LDL、血IL-18、尿IL-18、血ICAM-1、尿ICAM-1明显降低,但治疗组对指标的改善明显优于对照组(P<0.01);5、双变量相关分析:血IL-18、尿IL-18、血ICAM-1、尿ICAM-1之间两两均呈正相关(P<0.01),均与糖化血红蛋白、空腹血糖、24h尿蛋白、UAER呈正相关(P<0.01);偏相关分析,在控制尿IL-18、血ICAM-1、尿ICAM-1的情况下,血IL-18与24h尿蛋白、UAER、FPG、2hPG均呈正相关(均P<0.01);在控制血ICAM-1尿ICAM-1的情况下,血IL-18与尿IL-18呈正相关(P<0.01);在控制血IL-18、尿IL-18情况下,血ICAM-1与尿ICAM-1呈正相关(P<0.01);在控制尿IL-18、尿ICAM-1情况下,血IL-18与血ICAM-1呈正相关(P<0.01);6、治疗组和对照组中医证候疗效总有效率分别为93.3%和70%,两者之间有统计意义(P<0.01);7、治疗组和对照组临床总疗效总有效率分别为80%和56.67%,两者之间有统计意义(P<0.01)。结论:1、气阴两虚兼夹血瘀证Ⅳ期2型DN患者血IL-18、尿IL-18、血ICAM-1、尿ICAM-1均明显高于健康人;并均与24h尿蛋白、UAER呈正相关,提示其可作为DN患者评定病情的检验指标;2、血清IL-18直接影响DN病情进展过程,且在炎症因子回路中血清IL-18与血清ICAM-1有着相互促进的作用;3、配合益肾降糖饮在改善ALB和降低24h尿蛋白、UAER、TC、LDL优于单纯西医治疗;4、配合益肾降糖饮可明显提高气阴两虚兼夹血瘀证Ⅳ期2型DN患者中医证候疗效、临床总疗效,并明显优于单纯西医治疗,是治疗该证型Ⅳ期2型DN的有效方剂,值得推广;5、益肾降糖饮可明显降低DN患者血IL-18、尿IL-18、血ICAM-1、尿ICAM-1,且明显优于对照组,其可能通过减轻肾脏炎症程度,改善血管内皮细胞功能,从而降低尿蛋白、UAER,可能延缓DN病程进展,值得进一步研究。