脏毒清颗粒对大肠癌的临床疗效和作用机制的研究

来源 :河南中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ghchao0605
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目的:通过临床观察角度,研究中药制剂脏毒清颗粒对大肠癌肿瘤标志物(CEA)、免疫功能T细胞亚群客观指标的影响,及对中医证候积分、生存质量评分主观指标的影响,探讨脏毒清颗粒在大肠癌治疗方面的临床疗效及毒副反应评价,并初步探讨脏毒清颗粒调控大肠癌的作用机理和临床意义,为临床中运用此方治疗大肠癌提供临床依据,为进一步探索中药复方治疗大肠癌具有重要的学术价值。方法:经过样本估量,从符合纳入与排除标准的病例中选择大肠癌术后患者60例,采取前瞻性、两组随机平行对照的临床试验设计方法,按1:1随机分为治疗组和对照组,每组30例,分组成功后,治疗组联合化疗方案(m FOLFOX6方案)及对症支持治疗基础上,同时口服中药制剂脏毒清颗粒(四川新绿色公司提供颗粒剂)。用法:2次/天,1副/天,对照组患者仅给予单纯辅助化疗(m FOLFOX6)及支持治疗,不使用中药制剂。观察治疗6个化疗周期(每2周重复1次,共3个月),对比6个化疗周期治疗前后两组患者肿瘤标志物(CEA)、免疫功能指标(T细胞亚群)、生活质量评分、中医证候积分以及化疗后毒副反应评价指标的变化情况,采用SPSS26.0统计软件对数据进行处理分析,对比治疗组和对照组的相关评价指标差异,评价中药制剂脏毒清在临床治疗大肠癌的疗效以及临床应用中药制剂脏毒清的安全性,探讨脏毒清颗粒调控大肠癌的机制,为其治疗大肠癌提供科学的临床依据。结果:1.肿瘤指标CEA:治疗组较对照组患者肿瘤指标CEA无明显下降,组间比较无统计学差异(P>0.05);治疗组患者治疗后CEA数值虽然较治疗前降低,但组内比较差异无统计学意义(P>0.05);对照组患者治疗前后CEA数值差异无统计学意义(P>0.05),说明脏毒清联合m FOLFOX6化疗对于降低大肠癌患者肿瘤标志物CEA数值疗效作用不明显。2.免疫指标T细胞亚群:治疗组较对照组患者CD3免疫功能指标数值升高明显,CD3差异具有统计学意义(P<0.05);治疗疗组患者CD4、CD8、CD4/C D8差异无统计学意义(P>0.05);治疗组患者CD3免疫功能评分较治疗前提高具有统计学意义(P<0.05);治疗组患者CD8免疫功能评分较治疗差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗后相比治疗前CD4上升,CD4/CD8亦上升,但指标数值均无明显差异,P>0.05,无统计学差异;对照组治疗后与治疗前比较,CD3、CD4、CD8、CD4/CD8指标差异均无统计学意义(P>0.05)。3.生活质量:与对照组比较,治疗组较对照组患者治疗前比较,治疗组患者生活质量明显评分下降(P<0.05),改善生活质量效果显著,差异具有统计学意义;较治疗前相比,两组治疗后生活质量评分变化较治疗前均无统计学意义(P>0.05)。4.中医证候积分:治疗组治疗总有效率60%,对照组总有效率6.67%,差异具有统计学意义(P=0.000<0.05)。治疗组治疗后较对照组可明显缓解主要证候及次要证候积分,改善中医证候,降低总积分,主要症状组间比较提示可明显缓解神疲乏力、腹胀、腹痛等主要症状(P<0.05),差异具有统计学意义,次要症状组间比较提示可明显缓解食少纳呆、恶心呕吐等次要证候(P<0.05),差异具有统计学意义;治疗组治疗后较对照组治疗后中医证候总积分明显下降P=0.000<0.01,差异具有统计学意义;组内比较治疗组与对照组治疗后均比两组治疗前中医证候总积分降低,改善患者证候,P=0.000<0.01,差异均具有统计学意义,但是治疗组效果优于对照组。5.毒副反应评价:治疗组与对照组未见严重不良事件发生;在治疗中均表现出常见的化疗副反应,但治疗组较对照组白细胞、血小板计数升高,AST/ALT降低,差异具有统计学意义(P<0.05),可一定程度降低骨髓抑制及保护肝肾功能不良反应发生的几率。结论:脏毒清颗粒临床治疗大肠癌的疗效确切。可显著提高患者免疫力,缓解临床主要及次要症状、提高患者生活质量,减少化疗不良反应及毒副反应程度及发生频率;脏毒清或可能通过CD3/Th17/treg这一信号通路探索抗大肠癌的作用,为中医药治疗大肠癌提高免疫治疗新的临床依据。
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