温经通络方治疗肾虚血瘀型骨质疏松症的临床研究

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目的:以“温经通络”为治疗法则,观察及评价温经通络方治疗肾虚血瘀型骨质疏松症的临床疗效及安全性,从而探讨中医药的临床优势及特色。方法:选取2021年1月至2021年11月,于江苏省中医院门诊及住院接受诊治的符合纳入排除标准的70例骨质疏松症患者,将入组患者按照简单随机化分组,分为观察组与对照组,每组各35例。对照组予基础治疗,主要包括钙尔奇D片+骨化三醇软胶囊口服;观察组在对照组基础治疗之上加用温经通络方。两组疗程均为3个月。并在治疗前后详细记录及分析两组患者中医证候疗效、骨代谢指标、生化指标、疼痛评分、SPPB评分、中医证候积分等指标变化,并记录不良反应。结果:本研究共纳入70例患者,完成研究65例,为观察组33例,对照组32例。两组患者经治疗后,观察指标变化如下:1.中医证候疗效比较中,观察组显效17例,有效12例,无效4例;对照组显效10例,有效10例,无效12例;观察组总有效率为87.9%,对照组总有效率为62.5%。两组疗效比较P值为0.018,差异具有统计学意义(P<0.05)。中医症候积分比较中,两组内比较,治疗后两组中医证候积分比治疗前均明显降低,且两组治疗前后比较有统计学意义(P<0.05)。两组组间比较:治疗3个月后两组患者的中医证候积分改善层面,观察组与对照组比较无统计学意义(P>0.05)。2.疼痛评分与SPPB评分变化:两组患者治疗后疼痛评分均较治疗前降低,且观察组的降低程度明显优于对照组,两者比较差异具有统计学意义(P<0.01);两组患者治疗后SPPB评分均较治疗前增高,且观察组的增高程度明显大于对照组,两者比较差异具有统计学意义(P<0.01)。3.骨代谢指标变化:组间比:两组患者β-CTX、P1NP两种骨代谢指标比较差异无统计学意义(P>0.05)。组内比:观察组经治疗后β-CTX值降低;P1NP值升高,与治疗前比较,差异具有统计学意义(P<0.05);对照组经治疗后β-CTX值略降低;P1NP值稍升高,但与治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05)。4.生化指标变化:温经通络方对生化指标具有一定的影响。本研究所监测的生化指标主要有血钙、磷、碱性磷酸酶三项指标。两组患者治疗前三项指标对比均无明显差异(P>0.05);治疗后两组患者血钙均升高,其中观察组血钙较治疗前相比,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后两组患者血磷、碱性磷酸酶均有所提高,与治疗前相比,差异无统计学意义(P>0.05)。5.安全性方面:两组在治疗过程中均未发现明显不良反应,表明温经通络方临床用药相对安全。结论:温经通络方能明显改善肾虚血瘀型骨质疏松症患者临床症状,如缓解腰背部疼痛,改善肢体活动,同时可以升高患者血钙,并改善骨代谢指标。并与基础治疗相结合,具有显著增益效果,可获得更好的临床疗效,同时临床用药较为安全。
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