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目的:麦芽传统常用于健脾和胃,疏肝行气,有下乳之功。在临床上也常用于治疗产后缺乳症,但麦芽治疗产后缺乳症的具体剂量和作用机制尚不明确。本研究在课题组的前期基础上,通过动物实验和细胞实验,对生麦芽发挥催乳作用的有效部位—麦芽总生物碱（TBMA）的有效剂量和作用机制进行探索,为临床使用生麦芽治疗产后缺乳症提供数据参考及理论依据。并将麦芽总生物碱制成水凝胶贴剂,对制剂质量进行考察,并对麦芽总生物碱含量进行初步探索,为麦芽治疗产后缺乳提供新型制剂的可能。方法:（一）用甲磺酸溴隐亭复制产后缺乳大鼠模型;称量并计算母鼠泌乳量、仔鼠窝重净增长量,酶联免疫吸附法（Elisa）检测血清泌乳素（PRL）水平,评估溴隐亭导致的产后缺乳大鼠模型是否成功。（二）分别给予产后缺乳大鼠胃复安和不同剂量麦芽总生物碱灌胃治疗。称量并计算母鼠泌乳量、仔鼠窝重净增长量;HE染色观察乳腺组织病理变化;Elisa检测血清PRL、孕酮（P）、雌二醇（E2）水平;蛋白免疫印迹法（Western blot）检测乳腺组织中PRL、泌乳素受体（PRLR）、β-酪蛋白（β-casein）、磷酸化JAK2（p-JAK2）/非受体型酪氨酸蛋白激酶2（JAK2）、磷酸化Stat5（p-Stat5）/信号传导及转录激活蛋白5（Stat5）蛋白表达水平;实时荧光定量分析法（Real-Time PCR）检测乳腺组织中PRL、PRLR、β-casein m RNA表达水平;免疫组化检测JAK2、Stat5、ki67、α-SMA在乳腺组织中的阳性表达情况。（三）用麦芽总生物碱培养小鼠乳腺上皮细胞（HC11细胞）。CCK-8检测细胞活力,联合采用Western bolt检测细胞PRL、β-casein蛋白水平,确定麦芽总生物碱有效给药时间。用麦芽总生物碱和JAK2特异性抑制剂AG490联合处理HC11细胞,用Weatern bolt检测细胞中β-casein、PRL、PRLR、JAK2、Stat5的蛋白表达水平。（四）制备麦芽总生物碱水凝胶贴剂,用正交试验设计优化处方,考察基质涂展性、外观均匀性、皮肤追随性、反复揭帖性、是否渗布、固化时间、初黏力、持黏力、剥离强度和12h透皮吸收率,对贴剂进行评分。使用高效液相色谱法对最佳处方进行含量测定,并根据2020版中国药典,通过检测含膏量、耐热性、赋形性、黏附力和对成品贴剂中麦芽总生物碱进行含量测定来对最优处方进行质量控制。结果:（一）用0.1 mg·m L-1溴隐亭持续灌胃12d后,母鼠泌乳量显著降低、仔鼠窝重净增长量和母鼠血清PRL含量均显著降低（P＜0.05）,表明溴隐亭对产后母鼠的泌乳产生了有效的抑制作用。（二）分别给予不同剂量麦芽总生物碱治疗后,仅15g给药组母鼠泌乳量、仔鼠窝重净增长量显著上升（P＜0.05）,其余给药组均无明显催乳作用。HE染色结果显示,与模型组相比,15g组母鼠乳腺组织恢复发育,乳腺小叶和导管发育良好,腺泡中储存有大量分泌物。Elisa结果显示15g组血清PRL、P、E2含量显著升高（P＜0.05）。对15g生麦芽所含麦芽总生物碱催乳作用的进一步研究可知,根据Western blot和Real-Time PCR的结果,与模型组相比,15g组乳腺组织中PRL、PRLR、β-casein m RNA和蛋白表达量显著上升（P＜0.05）;p-JAK2/JAK2、p-Stat5/Stat5蛋白表达显著上升（P＜0.05）。免疫组化结果表明,JAK2、Stat5、ki67、α-SMA在15g组乳腺组织中阳性表达显著上升（P＜0.05）。（三）CCK-8联合Weatern bolt检测结果确定麦芽总生物碱发挥药效的时间和剂量,为10.8μg/m L TBMA处理细胞48h或5.4μg/m L和10.8μg/m L TBMA处理72h。此剂量和处理时间下,麦芽总生物碱能有效促进HC11细胞分泌β-casein和PRL。JAK2特异性抑制剂AG490可显著抑制细胞JAK2和β-cesain的蛋白表达（P＜0.05）;使用AG490预处理细胞1h后,给予相应剂量麦芽总生物碱处理相应时间,与对照组相比,细胞β-casein、PRL、PRLR、JAK2、Stat5蛋白表达量均显著升高（P＜0.05）。（四）称取处方量NP-700和丙二醇,加入到一半处方量的甘油中,置于50℃水浴上搅拌至溶解,作为A相。称取处方量甘羟铝、酒石酸和卡波姆,加入到另一半处方量甘油中,50℃水浴上搅拌至完溶解,作为B相。称取处方量PVP-K90和处方量麦芽总生物碱,溶于纯水中,50℃水浴上搅拌溶解,作为C相。A相和B相搅拌至充分混匀后,将C相加入其中,边加边快速搅拌直至膏体成型,为均匀的半透明黄色凝胶。整个过程在50℃水浴上进行。趁热涂布在无纺布上,盖上背衬,室温放置24-48h,即得。结论:（一）用0.1 mg·m L-1溴隐亭每天持续灌胃的方式成功复制了产后缺乳大鼠模型。（二）生麦芽发挥催乳作用的有效剂量为15g,其所含的麦芽总生物碱能有效促进产后缺乳母鼠泌乳,促进其乳腺发育。（三）麦芽总生物碱通过激动JAK2,激活JAK2/Stat5信号通路促进乳汁分泌。（四）成功制备出符合2020版《中国药典》规定的麦芽总生物碱水凝胶贴剂并对其质量进行考察。最优处方为:NP-700 2g,甘羟铝0.1g,丙二醇5g,甘油31.9g,卡波姆1g,PVP-K90为0.4g,酒石酸0.25g,水58.85g,麦芽总生物碱0.5g。