【摘 要】
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目的:本研究基于肌骨超声探讨院内制剂清热除湿止痛液和清热逐风膏,益肾健骨丸和强筋益肾健骨膏分别对风湿热痹型和肝肾亏虚型膝骨关节炎的临床疗效,为早中期膝骨关节炎的治疗提供更有效的治疗方式。方法:随机筛选纳入2018年10月-2020年8月在广西中医药大学第一附属医院就诊的膝骨关节炎患者,且中医辨证分型为风湿热痹型或肝肾亏虚型,每组40人,将两组病人分别随机分为实验组和对照组,实验组使用院内制剂（内服
【基金项目】
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国家中医药行业科研专项项目（项目批准号:201507001）；
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目的:本研究基于肌骨超声探讨院内制剂清热除湿止痛液和清热逐风膏,益肾健骨丸和强筋益肾健骨膏分别对风湿热痹型和肝肾亏虚型膝骨关节炎的临床疗效,为早中期膝骨关节炎的治疗提供更有效的治疗方式。方法:随机筛选纳入2018年10月-2020年8月在广西中医药大学第一附属医院就诊的膝骨关节炎患者,且中医辨证分型为风湿热痹型或肝肾亏虚型,每组40人,将两组病人分别随机分为实验组和对照组,实验组使用院内制剂（内服制剂和外敷制剂）进行治疗,对照组使用玻璃酸钠注射液和对乙酰氨基酚片治疗。所有患者在治疗前行膝关节正侧位片（站立位）和45°髌骨轴位片,明确诊断;在治疗前和治疗结束后3个月行膝关节肌骨超声检查,观察关节腔积液量、滑膜厚度和软骨损伤程度,评估药物对膝骨关节炎的影响;在治疗前、治疗5周和治疗结束后3个月后行膝关节WOMAC评分,中医症状积分,用于疗效评定;治疗前和治疗结束后3个月行血常规、尿常规、空腹血糖、肝功能两项（ALT和AST）、肾功能检查、心电图（十五导联）,以评估药物的安全性。结果:78例患者完成相对应治疗,治疗前四组的WOMAC评分、中医症状积分无明显差异（P>0.05）;四组患者治疗5周和治疗结束后3个月WOMAC评分和中医症状积分明显低于治疗前,差异存在统计学意义（P<0.05）;治疗5周和治疗结束后3个月组内比较,风湿热痹型（实验组）的WOMAC评分和中医症状积分低于风湿热痹型（对照组）,肝肾亏虚型（实验组）的WOMAC评分和中医症状积分低于肝肾亏虚型（对照组）,差异存在统计学意义（P<0.05）。肌骨超声提示在治疗前风湿热痹型和肝肾亏虚型膝骨关节炎的关节腔积液量、滑膜厚度和关节软骨损伤分级存在统计学差异（P<0.05）。四组治疗结束后3个月的膝关节关节腔积液量和滑膜厚度较治疗前明显下降,存在统计学差异（P<0.05）,而关节软骨损伤分级差异无明显统计学意义（P>0.05）。治疗前和治疗结束后3个月风湿热痹型的WOMAC评分与膝关节关节腔积液量、滑膜厚度存在相关性（P<0.05）,与软骨损伤分级无明显相关性;治疗前和治疗结束后3个月肝肾亏虚型WOMAC评分与膝关节关节腔积液量、滑膜厚度和软骨损伤分级存在相关性（P<0.05）。所有患者治疗前和治疗结束后3个月的血常规、尿常规、空腹血糖、肝功能两项（ALT和AST）、肾功能检查、心电图（十五导联）未见明显异常。结论:（1）内服外敷制剂清热除湿止痛液和清热逐风膏,益肾健骨丸和强筋益肾健骨膏对于风湿热痹型和肝肾亏虚型膝骨关节炎疗效显著,均优于玻璃酸钠注射液和对乙酰氨基酚片;（2）风湿热痹型和肝肾亏虚型膝骨关节炎的肌骨超声表现存在差异,能为膝骨关节炎中医辨证分型（风湿热痹型和肝肾亏虚型）提供一定的客观依据;（3）风湿热痹型和肝肾亏虚型膝骨关节炎治疗前后的肌骨超声改变存在差异,且肌骨超声改变与WOMAC评分存在相关性,能为疗效观察提供一定的客观指标。
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