目的：通过观察使用自拟安眠汤对失眠（阴虚火旺证）治疗的临床疗效及证候改善情况，为临床治疗失眠（阴虚火旺证）提供新的思路和临床依据。
　　方法：选取吉林省中医院老年病科门诊及住院疗区符合失眠（阴虚火旺证）诊断标准的患者72例，采取数字随机法，平均分为观察组、对照组。每组36例。对照组患者予以百乐眠胶囊（扬子江药业集团有限公司，国药准字：Z20020131）治疗，每次4粒，日2次，口服；观察组患者给予自拟安眠汤治疗，水煎取汁300ml，每次150ml，日2次饭后口服。两组疗程均为4周。记录治疗前和治疗4周后，匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）评分以及不寐症中医症候评分量表评分。对比观察两组患者的治疗效果，以探究自拟安眠汤对失眠（阴虚火旺证）的临床治疗效果。所得数据均用统计软件SPSS25.0进行统计学分析。
　　结果：
　　1.治疗前两组患者一般资料（包括年龄、性别、PSQI评分、中医证候评分量表评分）经过统计学分析后得出P﹥0.05，具有可比性。
　　2.PSQI评定：治疗组：治疗前平均分14.25，治疗后平均分6.75分；对照组：治疗前平均分14.61，治疗后平均分9.14分。经过4周的口服药物治疗后，两组患者PSQI评分均有所降低。经统计学软件分析（p＜0.01），表示两组患者得分有统计学差异。
　　3．中医证候评分变化：治疗组：治疗前和治疗后中医证候评分经配对t检验（p＜0.01），说明治疗前后有明显差别；治疗组和对照组患者经过治疗后中医证候评分，经独立t检验分析（p＜0.01），表示治疗后有差别。。
　　4.疗效评定：两组患者，经四周治疗后，通过中医证候疗效观察。治疗组：痊愈2例、显效17例、有效14例、无效3例总有效率91.67%；对照组：痊愈0例、显效8例、有效22例、无效6例总有效率83.33%。两组数据经秩和检验（1代表无效，2代表有效，3代表显效，4代表痊愈），Z＝-2.656，P＝0.008，P＜0.01。说明治疗后治疗组总有效率优于对照组。通过睡眠情况疗效观察。治疗组：痊愈4例、显效18例、有效8例、无效6例总有效率83.33%；对照组：痊愈3例、显效6例、有效19例、无效8例总有效率77.78%。两组数据经秩和检验（1代表无效，2代表有效，3代表显效，4代表痊愈），Z＝-2.3，P＝0.021，P＜0.05，有统计学意义。说明治疗后治疗组总有效率优于对照组。
　　5.在本次课题疗效观察过程中，两组患者都没有明显不良反应。
　　结论：自拟安眠汤能够有效改善证属阴虚火旺证失眠患者的睡眠质量。具有临床推广使用价值。