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目的:基于激痛点及腧穴敏化特性应用“解锁通脉”按导法治疗原发性痛经(Primary Dysmenorrhea,PD),观察其临床疗效,并探讨其可能的作用机制。方法:收集60例确诊为PD的观察病例,釆用随机数字表法将患者随机分为A组(空白组)、B组(药物组)和C组(按导组),每组各20例。空白组受试者在试验期间给予健康宣教(膳食指导、作息时间指导、心理疏导等),在此期间排除推拿、温热熨敷局部及药物治疗;药物组受试者口服布洛芬缓释胶囊治疗;按导组受试者接受“解锁通脉”按导法治疗。三组受试者治疗期为3个疗程(1个月经周期为1个疗程),分别在7个月经周期(受试者纳入时为第1月经周期)内的三个不同时间节点,即治疗前(第1月经周期)、治疗疗程结束时(第4月经周期)和治疗后随访期(第7月经周期),统计分析受试者各种主观症状评分量表(包括:NRS评分,腹痛持续时间(APS)评分,与痛经相关部位压痛阈值(PPT)评分,痛经症状(CMSS)评分,痛经中医证候评分,焦虑/抑郁(SAS/SDS)评分),观察“解锁通脉”按导法治疗PD的临床疗效,同时,根据客观检测指标的不同将本项研究分成三个临床试验(试验一,抽血检测血清PGF2α、PGE2、TNF-α、IL-6含量;试验二,B超检测子宫动脉血流动力图及腹部关键激痛点肌筋膜静息厚度;试验三,红外热成像技术检测腰腹部观测区热代谢(?)T),分别从激素调节水平、子宫血流动力学及腹部关键激痛点肌筋膜组织形态结构、以及腰腹部红外热像图(能量代谢)方面多维度探讨其临床作用机制。结果:1.症状评分方面:经3个疗程治疗后,B、C两组NRS评分、腹痛持续时间(APS)评分、与痛经相关部位压痛阈值(PPT)评分、痛经症状(CMSS)评分、痛经中医证候评分、焦虑/抑郁(SAS/SDS)评分及血清PGF2α、PGE2、TNF-α、IL-6含量与治疗前比较均有明显改善(P<0.01),其中C组改善程度明显优于B组(P<0.01)。B组随访期数值与疗程结束时数值相较具有显著差异(P<0.01),其中B组及C组随访期数值较疗程结束时的数值有所回弹。C组随访期数值与疗程结束时相比,显示无统计学意义(P>0.05);与A、B两组相比,C组数值显著升高,差异具有统计学意义(P<0.01)。2.临床疗效方面:B、C两组所有患者临床症状均得到改善,两组总有效率相比差异无统计学意义(P>0.05),两组患者显愈率相比差异有统计学意义(P<0.01),其中C组明显优于B组,表明C组与B组均具有较好的近期临床疗效,但C组近期显愈率明显优于B组;随访期患者总有效率及显愈率与疗程结束时比较,C组无明显变化,B组降低,表明C组远期临床疗效明显优于B组。3.子宫血流动力学方面:与治疗前相比,B、C两组疗程结束时PSV、EDV均显著高于治疗前,而PI、RI、S/D则显著低于治疗前,差异均具有统计学意义(P<0.01),但C组改善程度明显优于B组、A组,差异具有统计学意义(P<0.01),同时,B组比A组差异也具有统计学意义(P<0.01)。B、C两组随访期PSV、EDV、PI、RI、S/D数据有一定回弹,但数值差异不明显,无统计学意义(P>0.05)。4.腹部关键激痛点组织形态学方面:治疗后,C组双侧天枢穴、双侧归来穴腹直肌筋膜静息厚度与治疗前相比显著降低(P<0.01),A、B两组无组内变化(P>0.05),C组随访期双侧天枢穴、双侧归来穴腹直肌筋膜静息厚度有一定回弹,但与疗程结束时比较差异无统计学意义(P>0.05)。5.腰腹部观测区热代谢(?)T方面:B、C两组疗程结束时与治疗前比较具有显著性差异(P<0.01),但C组明显优于B组(P<0.01);B组随访期与疗程结束时比较有显著性差异(P<0.01),但C组随访期与疗程结束时比较(P>0.05),差异无统计学意义。结论:1.PD受试者经过3个疗程的“解锁通脉”按导法治疗后,研究发现患者痛经疼痛程度、疼痛持续时间、痛经症状积分及中医症候积分、SAS积分、SDS积分等均得到显著改善,总有效率达到100%,表明“解锁通脉”按导法治疗PD具有显著效果,同时在随访期(疗程结束后3个月)具有较高的远期治愈率。与B组比较,C组的近期及远期疗效均优于B组。2.“解锁通脉”按导法治疗PD能够有效降低患者机体疼痛敏感性,且疗效持久稳固。3.“解锁通脉”按导法对血清PGF2α、TNF-α、IL-6具有显著提高作用,对血清PGE2具有显著降低作用,同时能够增加毛细血管通透性、扩张子宫平滑肌动脉,减轻子宫动脉内压力,从而有效改善痛经症状,并保持长期效果。4.“解锁通脉”按导法治疗对PD患者子宫动脉血流的改善效果优于止痛药物治疗。5.止痛药物对PD患者腹部激痛点肌筋膜静息厚度无影响,“解锁通脉”按导法能有效改善PD患者腹部与痛经相关的关键激痛点肌筋膜静息厚度,并且具有远期稳定疗效。6.“解锁通脉”按导法能有效改善PD患者腰腹部观测区热代谢,并且其近远期效果均明显优于止痛药物治疗。