目的: 本研究观察香港地区围绝经期综合征中医辨证属于肾虚肝郁证患者,采用补肾疏肝治疗的疗效,为临床应用提供科学依据。 方法: 1.病例选择 选择在2000年至2004年间围绝经期综合征就诊患者中,中医辨证为肾虚肝郁证者30例,抽取5个临床常见症状如潮热汗出、心烦易怒、腰膝酸软、失眠多梦、抑郁疑心等作临床研究。中医辨证及证候判定标准参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》制定。临床表现的主要症状:潮热汗出、心烦易怒,腰膝酸软;临床表现的次要症状:失眠多梦、抑郁疑心、神疲乏力、胸胁或少腹胀满痛、头晕耳鸣健忘、阴道干涩等,脉弦细。中医辨证要求:主证必备,次证兼具两项以上即可诊断。 2.观察指标 根据临床常见症状抽取五项作统计分析,评分标准如下: (1)潮热汗出 0分(-):无 4分(+):每天发作<3次或伴不动皮肤微潮,稍动则汗出 8分(++):每天发作3-9次或伴不动皮肤微潮,稍动则更甚 12分(+++):每天发作>10次或伴平素即汗出,动则汗出如水渍状 (2)心烦易怒 0分(-):无 2分(+):偶有发作 4分(++):经常,仍可坚持工作、生活 6分(+++):无故心烦发怒,不能自控,影响工作、生活 (3)腰膝酸软 0分(-):无 1分(+):比以往易感疲劳 2分(++):稍动即感疲乏 3分(+++):不活动即感无力 (4)失眠多梦湖北中医学院2005届硕十沦文 O分(一):无 2分(+):睡眠时常醒或睡而不稳,晨醒早,但不影响工作 4分(++):经常睡眠不足5小时,尚能坚持工作 6分(+++):睡眠不足3小时,难以坚持工作,需服药物帮助(5)抑郁疑心 0分(一):无 1分(+):有时 2分(++)二经常,能自控 3分卜++):失去生活信心 3.治疗方法: 治疗着重于补肾和疏肝两方面,治肾虚主方以六味地黄汤,治肝郁主方以加味逍遥散,药味随症状加减,每日一济弓,分两次药粉冲服,服药两周后,隔日服一剂。按病情需要增减服用剂量。观察治疗前、治疗后第二周、第四周、第六周症状变化。4.疗效判定标准:(l)根据积分法判定中医症状疗效。(以不同的症状表现给予不同的积分)治疗前积分一治疗后积分治疗指数(n)=X 100% 对服药前、效判定结果二 痊愈 显效 有效 无效 治疗前积分服药后二周、后四周、后六周的五个主要症状进行评分,不同病例的疗:临床症状积分改善>90%:临床症状积分改善>75%<90%:临床症状积分改善>30%<75%:临床症状积分改善<3O%(2)中医症状计分标准(病情程度分级)按病情程度在治疗前将五种症状进行统计(中医症状评分指数方法)得出:临床症状积分在20一30分:重度临床症状积分在15一19分:中度临床症状积分在<14分:轻度(3)单项症状疗效评定标准湖北中医学院2005届硕十论文:症状基本消失。:症状明显好转,由+十十一+:症状好转由+十十一+十或由+十一+愈效效痊显有效:症状无改变,或减轻不明显统计分析方法围绝经期综合征的五种主要临床症状,不同的症状给予不同的记分以及积分,分 、、产无 4. 2.、别在服药前、服药后二周、四周、六周进行自身对照总结, 析、x士s值进行统计学分析,应用双侧检验,以p<0.05结果: 经t分析、Q分析、F分为有显著性差异。 1.结果表明,患者经过治疗后症状由重度转至中度转至轻度,尤以第六周下降最为显著,以重症症状为例:(l)潮热汗出症状前后分别下降了20%;(2)失眠多梦症状前后分别下降了27%;(3)腰膝酸软症状前后分别下降了37%;(4)抑郁疑心症状前后分别下降了37%;(5)心烦易怒症状前后分别下降了43%;因此,可以看出五个单项症状治疗前、与治疗后六周的百分比有明显的差别。 2.五种症状分别采用服药前与服药后三个不同的周别作相互间比较,采用Q分析,应用双侧检验,结果均显示了较服药前有明显的差别,如以服药后六周为例,其症状改善,好转程度的平均值和标准差与服药前明显下降。而t检验之结果亦表明了其p值均小于印<0.01),故有极高的显著性差异,说明服药后不同的周别各症状均较服药前有改善和好转,由以第六周最为显著。结论: 本研究结果说明,以六味地黄汤和加味逍遥散分别作为滋肾补肾、疏肝解郁的主方,随症加减治疗,能有效地治疗改善潮热汗出、失眠多梦、心烦易怒、抑郁疑心、腰膝酸软等围绝经期综合征患者的不适症状,临床疗效令人满意,并且治疗时间愈长疗效愈佳。证实在香港地区使用传统的中医药治疗围绝经期综合征的疗效肯定、持久而平稳,副作用小,同时还能改善病人的体质,对于正处在围绝经期阶段妇女而言,无疑是一种是值得推荐的治疗方法。