论文部分内容阅读
[目的]观察中药补气化瘀方对于气虚血瘀型剖宫产后恶露不绝的治疗效果、治疗时机、用药安全,为临床运用本方治疗该病提供数据支持和科学依据。[方法]严格按照国家药品监督管理局发布的《中药新药临床研究指导原则·第三辑》中所列的关于本病新药研究的纳入标准、排除标准,筛选湖北省中医院花园山院区住院部和门诊部接诊,中医诊断为产后恶露不绝,证型为气虚血瘀型,西医诊断为晚期产后出血子宫复旧不良的患者65例(全为治疗组),由就诊当天起服用本中药方免煎颗粒,一日两次,连续服药7天为一个疗程。观察每例患者治疗前后症状体征的改善情况以及生命体征、血常规、尿常规、大便常规、肝功能、肾功能、心电图、盆腔B超子宫三径等指标的变化。[结果]1.临床疗效比较：全部65例患者中痊愈者21例,有效率36例,无效者8例,临床疗效总有效率为87.69%。2.中医症候疗效：按中医症候疗效标准,痊愈者15例,显效者27例,有效者18例,无效者5例,总有效率为92.31%。治疗前后中医症候积分比较,治疗前20.74±4.55,治疗后为5.72±1.46,P=0.000<0.01,有显著差异。3.辅助检查指标改变：子宫三径治疗前为23.09±2.61cm,治疗后为18.74±1.90cm,P=0.000,治疗后子宫三径缩小,有显著差异；治疗后红细胞、血红蛋白、血小板的均值均有提高,但是无统计学意义。4.影响疗效因素分析：将65例患者按年龄分三组,其总有效率分别为：20-24岁总有效率94.74%,25-29岁总有效率为83.33%,30-35岁总有效率为86.36%。三组总有效率比较P>0.05,无明显差异。将患者按病程长短分为3组,其总有效率分别为：10-19天总有效率为96.15%,21-30天总有效率为95.00%,31天以上总有效率为68.42%,甲乙两组比较P=-0.974>0.05,乙丙两组比较P=0.028>0.05,甲丙两组比较P=0.010>0.05,故甲乙两组疗效相当,甲组和乙组的疗效均优于丙组。5.安全性评价：治疗前后一般检查项目(T、P、R、 BP)、凝血功能、尿常规、大便常规、肝功能、肾功能、心电图等数据无明显变化,治疗过程未发现与用药直接相关的不良反应,是安全无毒副作用的。[结论]中药补气化瘀方能有效地治疗气虚血瘀型剖宫产后恶露不绝,能明显地改善患者阴道出血(时间、量、色、质)、腹痛、面色咣白、神疲乏力气短等症状及体征,有效地促进子宫复旧,在一定程度上改善贫血,临床应用无毒副作用,安全有效。