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目的本课题通过自拟消痞汤(柴胡10g、党参10g、香附10g、茯苓10g、大腹皮10g、白术15g、陈皮10g、白芍10g、木香10g、枳壳10g、香橼10g、炙甘草6g)治疗肝胃不和型功能性消化不良(FD),观察其对肝胃不和型功能性消化不良患者的临床症状改善、病情复发情况以及生活质量的影响,以期丰富临床治疗该病的思路及方法,更大程度减轻患者痛苦。方法1.分组方法:选取2019年03月至2019年11月期间,在湖北省中医院脾胃病科李天望教授专家门诊患者中,选取符合纳入和排除标准的60例肝胃不和型功能性消化不良的患者,运用随机序列软件产生1-60个随机序列数,按照患者就诊顺序,从前往后依次采用随机序列数,偶数入实验组,奇数入对照组。纳入标准:西医参考2016年发布的罗马Ⅳ诊断标准;中医参考中华中医药学会脾胃病分会2017年制定的《功能性消化不良中医诊疗共识意见》。2.治疗方法:治疗组治疗方案:消痞汤汤剂日一剂,水煎、分两次温服,上午九点、下午三点各一次,每次150ml;对照组治疗方案:口服枸橼酸莫沙必利分散片(新络纳),规格:5mg/片,一日三次,一次一片,餐前半小时服用。由成都康弘药业集团股份有限公司生产,国药准字号H20031110,疗程均为4周。3.观察指标:患者治疗前均需行尿、血、大便三大常规、肝肾功能、心电图以及胃镜检查;治疗前后分别记录两组患者症状积分变化、中医证候疗效变化、生活质量的改变。4.统计方法:将所有有效数据均录入用Excel建立的数据库中,所有试验数据用均数±标准差((?)±S)表示,应用SPPS22.0统计软件进行分析。结果1.两组患者安全性比较:两组患者试验过程中均未见特殊不良反应,常规临床检查及检测均正常,提示两种治疗方案均较安全;2.症状总积分比较:两组患者餐后饱胀不适、上腹部灼烧感、早饱、均有明显改善(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05);上腹部疼痛均有改善,且两组效果相当(P>0.05);3.中医诊候积分比较:两组患者的主证胃脘胀满、两胁胀满及次症心烦、嗳气频作、病情发作或加重常与情绪变化有关、心烦、善叹息均有改善,且观察组效果更好(P<0.05);4.功能性消化不良(FD)QOL评分比较:两组患者饮食、健康感觉、疾病控制、不适、忧虑、睡眠均有改善(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05〉);两组患者日常生活、压力有改善且效果相当(P>0.05);5.远期疗效比较:1月后随访患者复发率情况,结果提示治疗组复发率低于对照组且有统计学意义(P<0.05)。结论消痞汤治疗肝胃不和型功能性消化不良临床疗效确切,能明显改善患者症状、提高患者生活质量、降低复发率,值得临床进一步推广运用。