目的:通过与氟哌噻屯美利曲辛片（黛力新）进行临床对比分析,明确加味二仙汤对心肾不交型心脏神经症临床的疗效。方法:在湖南中医药研究院附属医院心血管门诊病历,采用随机对照的方法,将符合心肾不交型心脏神经症诊断标准的60例患者随机分为对照组和治疗组,每组各30例。治疗组给予加味二仙汤(仙茅15g,仙灵脾15g,巴戟天、益母草各15g,黄柏、知母各10g,当归、白芍、制首乌各12g,牡蛎30g_{（先煎久煎）},桂枝6g,丹皮9g,茯苓15g远志10g琥珀超微颗粒3g_{（另冲服）},炙甘草10g),日1剂,水煎服,分别于AM 9:00时、PM 16:00时顿服;统一由湖南省中医药研究院附属医院中药房煎煮,病人每次服用1包,2包/天,AM 9:00时、PM 16:00时准时服用。对照组予服用氟哌噻吨美利曲辛片（黛力新丹麦灵北制药有限公司准批文号:H20171104规格:每片含氟哌噻屯0.5mg和美利曲辛10mg*20片）,10.5mg（1粒）,口服,2次/日;两组疗程均为30天。观察两组患者治疗前后的汉密尔顿焦虑量表积分（HAMA）、汉密尔顿抑郁量表积分（HAMD）、中医症状积分量表、心率、不良反应复发情况。应用SPSS19.0软件进行数据分析并得出结果。结果:（1）无病例脱落或终止,最终入组病例共60例,每组30例。两组间人员性别、年龄、病程及治疗前汉密尔顿焦虑量表（HAMA）积分、汉密尔顿抑郁量表（HAMD）积分、中医症状总积分、心率水平均无明显统计学意义。（2）改善焦虑和抑郁状态的疗效评价:在HAMA减分率的比较中,治疗组的总有效率为85.00%,对照组为55.00%,两组间的疗效分布上Z=-3.257,P=0.001<0.05,差异具有统计学意义;在HAMD减分率的比较中,治疗组的总有效率为90.00%,对照组为55.00%,两组间疗效分布上Z=-4.414,P=0.000<0.05,差异具有统计学意义。（3）改善中医证候疗效评价:在改善中医证候疗效比较中,治疗组的总有效率为93.33%,对照组为73.33%,两组数据经秩和检验可知,治疗前后两组在中医症状的疗效分布上Z=-2.922,P=0.003<0.05,差异具有统计学意义,说明在改善患者中医证候方面,治疗组优于对照组。（4）控制心率水平评价:两组患者用药后均能明显降低心率水平（P<0.01）,组间比较中P=0.000<0.05,差异有统计学意义,治疗组优于对照组。（5）安全性指标:治疗组及对照阻患者在接受治疗前后均检查血常规、尿常规、肝功能（AST、ALT、GGT）、肾功能（BUN、Cr）,结果均无明显异常。临床观察过程中,对照组有5例患者出现干呕、头晕、性欲减退的不良反应,但均在可耐受范围内,未停药并顺利完成足疗程研究。（6）病情复发率评价:两组患者在治疗结束后均进行15日的随访,治疗组复发1例,发生率为3.3%,对照组共复发9例,发生率为30.0%,P=0.015<0.05提示两组间复发率有明显差异,差异有统计学意义,治疗组复发率明显低于对照组。结论:（1）加味二仙汤能明显降低心肾不交型心脏神经症患者的HAMA、HAMD量表及中医症状积分量表总分,改善患者中医临床症状及焦虑、抑郁状态。（2）加味二仙汤既可以降低心肾不交型心脏神经症患者的心率水平,控制心率。（3）肖长江教授经验方——加味二仙汤治疗心肾不交型心脏神经症临床疗效确切,不良反应少,无撤药反应,值得进一步推广及研究。