瑞马唑仑和右美托咪定用于经鼻清醒纤支镜气管插管的随机对照研究

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背景及目的适宜深度的镇静更有益于纤维支气管镜引导经鼻清醒气管插管(Awake fibreoptic intubation,AFOI)。右美托咪定因抗焦虑、镇静和抑制交感活性的作用在临床上被广泛用于AFOI,但其起效和失效都慢,且不产生遗忘作用。新上市的苯二氮卓类药物瑞马唑仑,作用于GABA受体,由血浆酯酶代谢,产生超短效的剂量依赖性镇静作用,且可被氟马西尼迅速拮抗。此外,瑞马唑仑心血管和呼吸系统抑制程度低,并产生遗忘作用。本研究旨在比较AFOI中使用瑞马唑仑或者右美托咪定镇静患者总体舒适度的差异,以及使用瑞马唑仑是否可以使患者获益。对象和方法在这个双盲的随机对照实验中,计划选取因先天性或继发性上气道异常,拟行经鼻纤维支气管镜清醒气管插管的口腔颌面外科择期手术患者60例。在AFOI过程中,收集患者入室后平静时刻(T0),给予镇静药后即刻(T1),MOAA/S≤3即插管前即刻(T2),纤支镜进入鼻腔即刻(T3),纤支镜进入声门即刻(T4),插管成功即刻(T5)患者对插管的总体舒适度评分、平均动脉压(MAP)、心率(HR)、脉搏氧饱和度(SPO2)值;并收集插管效益相关指标:镇静用时,插管用时,插管次数及插管结局,麻醉医生对镇静的满意程度评分;以及用药后呼吸抑制、高血压、窦性心动过缓、窦性心动过速及呛咳等不良反应发生情况;术后随访患者对鼻腔麻醉、环甲膜穿刺、纤维支气管镜进入三个关键事件的遗忘程度。结果最终瑞马唑仑组28个,右美托咪定组28个,一共56个患者纳入数据分析。两组患者的总体舒适度评分在T0,T2,T3,T4和T5时刻没有统计学差异(P=1.000,0.512,0.614,1.000,1.000,0.724),在T1时间点瑞马唑仑组的总体舒适度评分低于右美托咪定组(P=0.001)。瑞马唑仑组的镇静用时显著小于右美托咪定组的镇静用时(P<0.001);两组患者的插管次数(P=1.000)和插管用时没有统计学差异(P=0.162),瑞马唑仑组一次插管成功率为96.4%,右美托咪定组为92.9%(P=1.000)。插管的麻醉医生对插管过程中患者镇静水平的满意程度没有显示出统计学意义(P=0.103)。使用瑞马唑仑或者右美托咪定在插管过程中T0,T1,T2,T3,T4和 T5 时刻的 MAP(P=0.220,0.856,0.004,0.162,0.559,0.406)和 SPO2(P=0.152,0.927,0.097,0.336,0.376,0.080)及 T0和 T1(P=0.079,0.071)时刻的HR的差异无统计学意义,但T2、T3、T4和T5右美托咪定组的HR明显慢于瑞马唑仑组(P<0.001)。术后随访瑞马唑仑组的患者对鼻咽部表面麻醉(P<0.001),环甲膜穿刺注药(P=0.001)和纤支镜进入(P=0.004)这三个重点事件的遗忘程度均明显高于右美托咪定组。结论在纤支镜引导下经鼻清醒气管插管(AFOI)的镇静过程中,使用瑞马唑仑与右美托咪定相比患者的总体舒适度无差异。与右美托咪定相比,使用瑞马唑仑镇静,患者的血流动力学平稳,不良反应轻微,一次插管成功率高,在缩短插管前镇静时间,增加患者的遗忘程度方面瑞马唑仑更有优势。
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